InfraReDx 的 LipiScan IVUS 冠狀想像系統得到歐洲鈰標記審批

infraReDx， Inc.，提供智能心血管診斷成像技術的一家醫療設備公司，今天宣佈它得到鈰標記審批開始 LipiScan™ IVUS 冠狀想像系統的商品化遍及歐洲。 有鈰標記審批， LipiScan IVUS 系統是唯一的設備可用在美國和歐洲為已知複雜化 stenting 和認為的匾的檢測是多數心臟病發作的原因。

「鈰標記的收貨 LipiScan IVUS 系統的是 InfraReDx 的一個重要管理重要事件，因為我們提前我們的全球商品化方法安排此新穎的產品可用全世界的醫師」

「鈰標記的收貨 LipiScan IVUS 系統的是 InfraReDx 的一個重要管理重要事件，因為我們提前我們的全球商品化方法安排此新穎的產品可用全世界的醫師」，說唐納德 Southard， InfraReDx 的總裁兼首席執行官。 「與進行中系統的井的美國生成，我們已經從醫師接受極大的利息在歐洲并且是在與這個產品的預期分銷商的有效的討論。 我們在精選的國家(地區) 當前完成我們的歐洲銷售計劃并且期望在今後幾個月生成 LipiScan IVUS」。

LipiScan IVUS 冠狀想像系統在 2010年 6月得到了美國 (FDA)食品藥品監督管理局審批。 這個系統包括這個世界的第一和仅心臟病導尿管結合血管內的超聲波 (IVUS)和近紅外 (NIR)分光學幫助心臟科醫師識別和分析油脂核心冠狀匾。 除確認適當的斯坦特位置之外，在唯一導尿管拉為平手， LipiScan IVUS 提供醫師以明顯地顯示機能障礙的關鍵結構上的參數，包括其地點、長度和程度狹窄的一個傳統 IVUS 圖像。 同時，這個系統執行對光學數據的光譜分析生產指示油脂核心匾地點并且定量他們的油脂核心間接費用的 Chemogram™映射。 在心臟病導尿程序期間，集成和共同登記與 IVUS 的 Chemogram 提供重要信息給 interventional 心臟科醫師。

「LipiScan IVUS 系統是將是立即他們的患者的值给這個診斷的 interventional 心臟科醫師和管理的一個重要新的血管內的想像工具， 「說帕特里克 W. Serruys， M.D.， Ph.D。， interventional 心臟病學醫院，鹿特丹，荷蘭教授在 Thoraxcenter， Erasmus 大學。 此印象深刻的 multimodality 系統為油脂被展示複雜化 stenting 和懷疑的核心匾的準確和立即檢測提供船的一個 IVUS 圖像，當同時執行光譜分析導致多數心臟病發作時。 Thoraxcenter 為其與 InfraReDx 和我們在 LipiScan IVUS 系統和想像導尿管的發展扮演的角色的關聯感到驕傲」。

SOURCE InfraReDx， Inc。