La Prueba de los cobas HPV de Roche recibe la aprobación del FDA para la investigación de cáncer de cuello del útero

Published on April 20, 2011 at 9:11 AM · No Comments

Roche (SEIS: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) anunciado hoy que los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) han aprobado la Prueba de los cobas HPV (Papillomavirus Humano) que determina a mujeres en el riesgo más alto para desarrollar el cáncer de cuello del útero. Esta prueba ayudará a médicos a hacer temprano, decisiones más exactas sobre la atención a los pacientes, que puede evitar que muchas mujeres desarrollen esta enfermedad mortal.

La Prueba de los cobas HPV es la única prueba de cribado Aprobada por la FDA del cáncer de cuello del útero que permite HPV 16 y 18 genotyping simultáneamente a la prueba de alto riesgo de HPV. Determina individualmente los genotipos 16 y 18, los dos genotipos más de riesgo elevado de HPV responsables del más de 70 por ciento de casos del cáncer de cuello del útero, mientras que simultáneamente detecta 12 otros genotipos de alto riesgo de HPV. La aprobación fue basada en datos del estudio de ATHENA que implicaba más de 47.000 mujeres en los Resultados de los E.E.U.U. demostraron que 1 en 10 mujeres, envejece 30 y más viejo, que probaron el positivo para HPV 16 y/o 18 por la Prueba de los cobas HPV tenían real pre-cáncer cervical aunque mostraron resultados normales con el Examen de frotis.

“La aprobación del FDA de la Prueba de los cobas HPV demuestra el valor de HPV simultáneo 16 y 18 genotyping en la investigación de cáncer de cuello del útero,” dijo a Daniel O'Day, Director de Operaciones de los Diagnósticos de Roche. “Observamos hacia adelante al trabajo con los laboratorios y los médicos para introducir la Prueba de los cobas HPV en la investigación de cáncer de cuello del útero rutinaria.”

Más de 55 millones de pruebas de la citología del Pap (“Prueba Pap”) se realizan en los E.E.U.U. anualmente. Las guías de consulta Actuales para revisar permiten citología o citología más la prueba de HPV determinar el riesgo de cáncer de cuello del útero. Sin Embargo, la prueba de HPV, y 16 y 18 genotyping particularmente, determina a más mujeres a riesgo anterior que la citología del Pap que prueba solamente.

La “Investigación para los genotipos de alto riesgo de HPV proporciona a la información aditiva importante a la prueba del Pap, y a la investigación para los dos tipos del riesgo más alto, HPV 16 y 18, puede proporcionar a la información profética sobre el riesgo de una mujer para tener pre-cáncer cervical o cáncer,” dijo la Marca H. Stoler, el DOCTOR EN MEDICINA, el Profesor y al Director Adjunto de la Patología Quirúrgica y de Cytopathology, en la Universidad del Sistema de la Salud de Virginia. “La Prueba de los cobas HPV provee de médicos una herramienta validada que les ayude para tomar decisiones temprano y más informadas con respecto a atención a los pacientes.”

FUENTE Roche

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