CryoLife, Inc. (NYSE: SCHREI), ein verpflanzbares biologisches medizinisches Gerät und verarbeitende eine Gesellschaft des kardiovaskulären Gewebes, heute angekündigt, dass sein Chirurgischer Kleber BioGlue in Japan gestartet hat und erwartet wird, in den Krankenhäusern bis Ende Mai 2011 erhältlich zu sein.
BioGlue empfing Shonin-Zustimmung vom Japanischen Gesundheitsministerium, Arbeit und Wohlfahrt (MHLW) für Gebrauch in der Reparatur von Aortenzerlegungen im September 2010. Vor Verteilung beendete MHLW eine Ferninspektion von CryoLife gemäß Japanischen Qualitätssicherungs-Systemanforderungen und benötigte Produktvergütungsschreibarbeit für Japanische Behörden.
CryoLifes Partner, Century Medical, Inc. (CMI) verteilt BioGlue in Japan für Gebrauch in dieser Teilmenge Herzchirurgie. CryoLife bleibt der exklusive Lieferant von BioGlue bis CMI.
„Wir freuen uns, Japanische Zustimmung für den Gebrauch BioGlue in der Reparatur von Aortenzerlegungen, eine möglicherweise lebensbedrohende Zustand empfangen zu haben, wenn sie nicht richtig repariert werden,“ angegebener Herr Akira Hoshino, Vorsitzender des Vorstandes von CMI. „Wir glauben, dass BioGlue ein wertvolles Hilfsmittel ist, das viele Punkte anspricht, die gegenüberstellen Herzchirurgen in Japan.“
„Wir sind erfreut, dass BioGlue für diesen Anfangsgebrauch in Japan anerkannt ist. Wir schätzen Japan, um der zweitgrösste Markt in der Welt für chirurgische hemostats und Dichtungsmassen zu sein,“ sagte, dass Steven G. Anderson, Vorsitzender des Vorstandes, CryoLife, Inc. „, das Geschätzt wird, in mehr als 615.000 Prozeduren weltweit verwendet worden zu sein, BioGlue ein sicheres, wirkungsvolles Produkt gewesen ist und wir freuen uns fortzufahren, seine Anwendungen und Verfügbarkeit weltweit zu erweitern.“