Avastin, Lucentis son igualmente eficaces para el tratamiento relacionado con la edad degeneración macular

Published on April 29, 2011 at 5:06 AM · No Comments

Relacionada con la edad degeneración macular (AMD), una enfermedad que daña la retina y puede destruir la visión central, afecta a aproximadamente 1.6 millones de estadounidenses. Durante los últimos cinco años, ha habido un debate activo sobre las opciones de tratamiento para los pacientes con AMD porque los oftalmólogos no han tenido datos precisos sobre la verdadera eficacia de los medicamentos más comúnmente utilizados. Ahora un nuevo estudio nacional diseñado y analizado por el Centro de Penn Medicine de oftalmología preventiva y Bioestadística, ha determinado que dos medicamentos comúnmente utilizados para el tratamiento de AMD, Avastin ® (bevacizumab), un fármaco aprobado para algunos tipos de cáncer que es también de uso "off-label "AMD, y Lucentis ® (ranibizumab), un fármaco aprobado por la FDA para el tratamiento de la DMAE, son igualmente eficaces en el tratamiento de esta enfermedad potencialmente debilitadora. Estos resultados, a partir de la comparación de los ensayos Tratamientos AMD (CATT) estudio fueron publicados en línea hoy en el New England Journal of Medicine.

"El estudio CATT, financiado por el Instituto Nacional del Ojo, es un multi-centrado ensayo clínico aleatorio diseñado para evaluar la relativa seguridad y eficacia de dos fármacos utilizados para tratar la DMAE neovascular", dijo Maureen G. Maguire, PhD, autor principal del estudio y el director del Centro de oftalmología preventiva y Bioestadística (CPOB) de la Universidad de Pennsylvania School of Medicine. "Los resultados de este estudio muestran, por primera vez que ambos fármacos son igual de eficaces en el tratamiento de AMD."

Cambio en la agudeza visual fue la variable principal de CATT. Hasta ahora, la mejoría de la agudeza visual era prácticamente idéntica (en la diferencia de una letra en una gráfica optométrica) para cualquiera de los fármacos cuando se administra mensualmente. Además, no se encontraron diferencias en el porcentaje de pacientes que tuvieron una ganancia o pérdida importante en la función visual. Además, cuando cada fármaco se administró en una, según sea necesario o pro re nata (PRN) el horario, tampoco se encontró una diferencia (a menos de una letra) entre las drogas. Dosis PRN requería cuatro a cinco inyecciones menos por año que el tratamiento mensual. Ganancias visuales fueron cerca de dos cartas con menos PRN que con el tratamiento mensual, pero en general los resultados visuales fueron siendo excelente.

AMD es la principal causa de pérdida de visión y ceguera en personas de edad avanzada. En sus etapas avanzadas, la forma exudativa de la DMAE estimula el crecimiento de vasos sanguíneos anormales, que dejan escapar líquido y sangre en la mácula y la visión oscura. AMD obstaculiza gravemente la movilidad y la independencia. Muchos pacientes no son capaces de conducir, leer, reconocer rostros o para realizar tareas que requieren coordinación ojo-mano.

Los últimos tratamientos para la DMAE neovascular han sido diseñados para detener el crecimiento de las fugas y de los vasos sanguíneos anormales. En junio de 2006, la FDA aprobó Lucentis ® para el tratamiento de la DMAE neovascular. Sin embargo, antes de Lucentis ® fue aprobado y disponible, muchos oftalmólogos comenzaron a usar un medicamento similar, conocida como Avastin ® para el tratamiento de la DMAE neovascular. Este "fuera de etiqueta" el uso de Avastin ® parece ofrecer resultados prometedores similar a la de Lucentis ®, pero antes no había habido gran ensayo clínico controlado, para evaluar su efectividad y seguridad de la DMAE neovascular.

Además de las diferencias y similitudes de los dos fármacos, el tema de la dosificación fue también de gran interés. Ambos fármacos se administran con una inyección en el ojo. Lucentis ® ha demostrado eficacia de la primera, cuando se aplicaron inyecciones en un fijo, cada programa de cuatro semanas de dosificación y los investigadores querían determinar si las inyecciones se podría dar con menos frecuencia, ya que el médico considere necesario.

El estudio siguió CATT 1185 pacientes tratados en 43 centros clínicos en los Estados Unidos. Los pacientes fueron asignados de manera aleatoria y tratados con un régimen de los cuatro en un año: ya sea mensual o Lucentis ® PRN, o Avastin ® mensual o PRN. Los criterios de inclusión requiere que los participantes del estudio tenían enfermedad activa, basada en el examen con angiografía con fluoresceína y ocular tomografía de coherencia (OCT), dos tecnologías de imágenes comúnmente utilizado para evaluar la salud de la retina. Los pacientes en los grupos de dosificación mensual que recibe tratamiento en el momento basal y luego tuvo una inyección cada 28 días. Los pacientes en los grupos PRN recibido tratamiento al inicio del estudio y fueron examinados cada 28 días con octubre y, de ser necesario, la angiografía con fluoresceína para determinar la necesidad médica para recibir tratamiento adicional. PRN grupos recibieron tratamiento posterior, cuando hubo signos de actividad de la enfermedad, como el líquido en la retina. Todos los médicos, los examinadores de la agudeza visual, los alumnos de octubre, y el grado de fluoresceína angiograma estaban cegados a la identidad de la droga en estudio.

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | العربية | Dansk | Nederlands | हिन्दी | Русский | Svenska | Polski