Die US Food and Drug Administration hat heute eine erweiterte Indikation, dass eine neue Gruppe von Patienten mit einem Risiko von Schlaganfällen durch verstopfte Arterien Hals mit dem RX ACCULINK Carotis-Stent behandelt werden können.
Die Halsschlagadern auf jeder Seite des Halses zu bringen Blut in das Gehirn. Der Blutfluss in den Arterien können teilweise oder vollständig blockiert werden durch fetthaltige Material nennt man Plaque. Mangelnde Durchblutung des Gehirns kann zu einem Schlaganfall führen.
Im Jahr 2004 genehmigte die FDA die RX ACCULINK für Patienten mit verstopften Halsschlagader, die mit hohem Risiko für Komplikationen waren, wenn sie eine chirurgische Behandlung als Carotisendarterektomie, ein Verfahren, das Aufschneiden der Halsschlagader und Schaben aus der Plaque besteht bekannt unterzogen.
Die heutige Aktion erweitert die Indikation zur Verwendung des Stents für alle Patienten mit verstopften Halsschlagader, die mit einem Risiko für Schlaganfall sind, nicht nur diejenigen, die keine guten Kandidaten für eine Operation einzubeziehen.
Mit dem RX ACCULINK, Arzt einen Katheter in die Leiste und ziehen Sie ihn bis zu den betroffenen Halsschlagader. Ärzte setzen Sie dann ein kleines Netz Rohr, eine so genannte Stents, in die Arterie zu halten die Arterie offen.
"Erweiterter Zugang zu RX ACCULINK bedeutet, dass Patienten und ihre Gesundheitsdienstleister haben eine weitere Option zur Behandlung verstopfter Halsschlagadern," sagte Christy Foreman, MBE, Direktor des Office of Device Evaluation in den FDA-Zentrum für Geräte und Radiologische Gesundheit.
Die FDA begründete ihre Zustimmung auf einer 10-Jahres-Studie an 2.502 Patienten an 119 klinischen Zentren in den Vereinigten Staaten und Kanada. Die Patienten wurden behandelt und anschließend für mindestens 1 Jahr. Die National Institutes of Health geholfen, die Studie, dass Patienten mit RX ACCULINK behandelt eine ähnliche Kombination von Tod, Schlaganfall und Herzinfarkt (Myokardinfarkt) als diejenigen, die Operation unterzogen hatte, gefunden zu finanzieren.