Abbott (NYSE: ABT) oggi ha annunciato che gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno approvato il Sistema Carotico dello Stent di RX ACCULINK® per il trattamento dei pazienti con la malattia dell'arteria carotica che sono al rischio standard di eventi avversi dal endarterectomy carotico (ambulatorio). RX ACCULINK precedentemente è stato indicato per i pazienti ad ad alto rischio degli eventi avversi da chirurgia. Questa indicazione ampliata è supportata tramite i risultati dello studio del CREST (Endarterectomy Carotico del Maggiore contro la Prova di Stenting). RX ACCULINK, usato con il Sistema di Protezione Embolic di RX ACCUNET®, rappresenta un'opzione importante per i pazienti di standard-rischio per il trattamento della malattia dell'arteria carotica.
“I dati del CREST hanno dimostrato che l'arteria carotica che stenting è un sicuro, efficace e come minimo trattamento dilagante per i pazienti di standard-rischio con la malattia dell'arteria carotica,„ hanno detto L.N. Hopkins, M.D., il Professor e Presidente, Dipartimento di Neurochirurgia ed il Professor della Radiologia, State University di New York alla Buffalo. “Con questa più vasta indicazione, il Sistema Carotico dello Stent di RX ACCULINK si trasformerà in in un'opzione importante per i medici come determinano il la maggior parte approccio appropriato del trattamento per i loro pazienti.„
Come componente del suo invio per un'indicazione ampliata, Abbott ha presentato i risultati dello studio del CREST, che è il più grande studio prospettivo intrapreso fin qui confrontando l'arteria carotica che stenting alla chirurgia. Il CREST è stato patrocinato dall'Istituto Nazionale dei Disordini Neurologici e del Colpo (NINDS), dalla parte degli Istituti della Sanità Nazionali (NIH) e parzialmente è stato costituito un fondo per da Abbott. La prova ha dimostrato che stenting carotico dell'arteria e l'ambulatorio carotico hanno avuti la simile sicurezza e risultati a lungo termine per i pazienti di standard-rischio con la malattia sintomatica ed asintomatica dell'arteria carotica.