Inovio Pharmaceuticals, Inc (NYSE Amex: INO), un leader dans le développement de vaccins thérapeutiques et préventives contre les cancers et les maladies infectieuses, a communiqué des données montrant à long terme la durabilité de la réponse immunitaire induite par VGX-3100, son vaccin expérimental pour l'ADN traiter la dysplasie cervicale et le cancer causé par le papillomavirus humain (HPV). Ces résultats ont été présentés à la 15e conférence annuelle sur les questions de santé des femmes, organisée à New York par l'Infectious Disease Society internationale d'obstétrique et de gynécologie-Unis, par Mark Bagarazzi, MD, Inovio médecin en chef.
Les données ont été générées par une évaluation à long terme des participants à la Phase I Inovio étude de 18 femelles adultes avec modérée ou sévère néoplasie intraépithéliale cervicale (CIN 2 / 3), une lésion de haut grade précancéreuses qui peuvent conduire au cancer du col. Cette étude a été conçue pour évaluer les réponses immunitaires suscitées par et l'innocuité du vaccin.
Dans cette étude, 72% des sujets vaccinés (13 sur 18) développé d'importantes spécifiques de l'antigène des cellules T des réponses au cours des quatre premiers mois de traitement (chaque patient a été vacciné au mois 0, 1 et 3) par l'interféron-γ standardisés ELISpot dosage. Le groupe recevant la dose troisième et plus haut affiché le plus fort niveau de réponses des lymphocytes T, avec 83% (5 sur 6) répondeurs positifs. Le niveau de réponses des lymphocytes T chez les répondeurs positifs variait de 100 à plus de 5000 unités formant tache (SFU) par million de cellules lorsqu'il est mesuré après stimulation nuit dans le test ELISPOT standardisés. En revanche, les approches vaccinales ciblant le traitement du VPH concurrentes ont constamment montré sous-100 niveaux SFU, même en utilisant des dosages plus sensibles.
Ces données nouvellement signalés évalué 11 des 13 répondeurs positifs ainsi que 3 des 5 patients qui étaient non-répondeurs à 4 mois. Ces patients ont ensuite été suivis grâce à l'étude d'achèvement à 9 mois (six mois après la dernière vaccination). Comme prévu, tous trois non-répondeurs au mois 4 n'a toujours pas montré une réponse des lymphocytes T à 9 mois. En revanche, 91% des patients évalués (10 sur 11) apparaît forte et persistante de la mémoire réponses des cellules T à 9 mois. Surtout, le niveau de réponses des lymphocytes T est restée forte, avec des réponses allant de 100 à plus de 3800 SFU. Ces résultats sont cohérents et de validation ajouter à des niveaux similaires de forts et persistants réponses des lymphocytes T à 9 mois observé par Inovio de ses études ™ PENNVAX vaccin contre le VIH dans les primates non-humains.