Amgen (NASDAQ: AMGN) gab heute bekannt, primäre Ergebnisse einer Phase-3-Studie ('147) zeigt, dass XGEVA ™ (Denosumab) deutlich erhöht Knochen Metastasen-freies Überleben für mehr als vier Monate bei Männern mit kastrieren-resistente metastasierendem Prostatakrebs, die hat noch nicht auf Knochen ausgebreitet. Die vollständigen Ergebnisse der Studie wurden '147 zum ersten Mal präsentierte heute in einer Late-breaking Plenarsitzung der American Urological Association (AUA) 2011 Annual Meeting in Washington, DC
Mit wirksamen Therapien nun für beide früh (kastrieren-und Kleinschreibung) Prostatakrebs im fortgeschrittenen (kastrieren-resistente) Prostatakrebs, gibt es eine Lücke in der Behandlungsplan für den Patienten, die kastrieren-resistent sind, aber noch nicht metastasierten Erkrankung entwickelt. Bone ist der häufigste Ort für Prostatakrebs zu verbreiten, bis zu 90 Prozent der Männer mit Prostatakrebs wird Knochenmetastasen Erfahrung.
Die Daten zeigten, dass XGEVA deutlich verbesserte mediane Knochen Metastasen-freies Überleben von 4,2 Monaten eine Risikoreduktion von 15 Prozent, verglichen mit Placebo (29,5 vs 25,2 Monate bzw., hazard ratio [HR] 0,85; 95 Prozent CI: 0,73, 0,98.
"In dieser wichtigen Phase-3-Studie, XGEVA Knochen Metastasen-freies Überleben erhöhte sich um Prävention von Knochenmetastasen bei Männern mit Kastration-resistentem Prostatakrebs", sagte Matthew Smith, MD, Ph.D., Direktor des Urogenital Malignome Programm am Massachusetts General Hospital Cancer Center in Boston. "XGEVA ist das erste und einzige Knochen zielgerichtete Therapie, die die Fähigkeit zur erheblichen Verringerung des Risikos von Knochenmetastasen bei Männern mit Prostatakrebs nachgewiesen hat."
In der '147-Studie wurden Nebenwirkungen und schweren Nebenwirkungen relativ ähnlich zwischen den XGEVA und Plazebo. Hypokalzämie und eine Osteonekrose des Kiefers (ONJ) waren mit einer erhöhten Frequenzen im XGEVA behandelten Patienten berichtet. Die jährliche Rate von ONJ in der XGEVA Arm war ähnlich wie vor XGEVA Studienergebnisse. Rückenschmerzen war die häufigste Nebenwirkung in der XGEVA Arm der Studie berichtet.
SOURCE Amgen