El análisis En tiempo real de la POLIMERIZACIÓN EN CADENA de Abbott para medir la carga viral de HCV recibe la aprobación del márketing del FDA

Published on May 19, 2011 at 12:56 AM · No Comments

Abbott (NYSE: ABT) anunciado hoy que ha recibido la aprobación de los E.E.U.U. Food and Drug Administration para comercializar su prueba En tiempo real de la POLIMERIZACIÓN EN CADENA (reacción en cadena de polimerasa) para medir la carga viral de la hepatitis C (HCV), la causa de cabeza del cáncer de hígado en los Estados Unidos.

El análisis En tiempo real de Abbott HCV, desarrollado para el uso en el sistema de Abbott m2000, se piensa para el uso como socorro en la administración de los pacientes HCV-infectados que experimentan terapia antivirus. Los niveles del ARN de las dimensiones HCV del análisis en la línea de fondo y durante el tratamiento y se pueden utilizar para predecir la reacción virológica continua y no sostenida a la terapia de HCV. Los resultados del análisis En tiempo real de HCV se deben interpretar en el contexto de todas las conclusión clínicas y del laboratorio relevantes. El análisis En tiempo real de Abbott HCV no está para revisar a los donantes de la sangre, del plasma, del suero o del tejido para HCV, o ser utilizado como prueba diagnóstica para confirmar la presencia de infección de HCV.

“Con la adición del análisis de HCV a su m2000 sistema automatizado, Abbott está el único surtidor molecular de los diagnósticos en los E.E.U.U., ofrecer los análisis virales de la carga para el VIH, HBV y HCV, y una prueba de la combinación para el chlamydia y la gonorrea, en una única plataforma molecular,” dijo a José Jacobs, M.D., asocian a director médico, Abbott Molecular.  “Esto permite a laboratorios consolidar sexual - prueba de la enfermedad transmitida e infecciosa para mejorar flujo de trabajo y productividad.  También, tener un único fabricante de estas pruebas provee del clínico un nivel de garantía del estado coherente y de la calidad cuando los pacientes de manejo.”

La prueba En tiempo real de Abbott HCV ofrece la medición exacta (cuantificación) de HCV en plasma o suero humana.  Es una prueba de carga viral altamente sensible de HCV y los único un para la cual el límite de detección (más baja del virus que genera un resultado positivo) y el límite de cuantificación (lo más bajo posible medición viral exacta de la carga) es lo mismo, 12 IU/mL. Este nivel de sensibilidad permite a clínicos medir los niveles muy bajos del virus de HCV para calibrar éxito del tratamiento antivirus de la droga para suprimir la infección.

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