Merck (NYSE: Mrk), na kilala bilang MSD sa labas ng Estados Unidos at Canada, ngayon inihayag na ang Committee para sa panggamot mga Produkto para sa Human Gamitin (CHMP) ng European gamot Agency (EMA) ay nagpatibay ng isang positibong opinyon sa ilalim ng pinabilis na pagtatasa recommending-apruba ng investigational gamot VICTRELIS TM (boceprevir) para sa paggamot ng talamak na hepatitis C virus (HCV) dyenotayp 1 impeksyon, sa kasama peginterferon alfa at ribavirin, sa mga adult na mga pasyente sa bayad atay sakit na dati untreated o na ay nabigong nakaraang therapy.
"Ano ang dapat kong sabihin sa aking healthcare provider bago kumuha ng mga VICTRELIS?"
Ang positibong opinyon ay susuriin sa pamamagitan ng European Commission, na kung saan nagbibigay ng awtorisasyon sa marketing na may pinag-label na ay may-bisa sa ang 27 bansa na ang mga miyembro ng European Union (EU), pati na rin ang European Economic Area kasapi, Iceland, Liechtenstein at Norway.
"Kami ay nalulugod sa CHMP ng rekomendasyon upang aprubahan ang mga VICTRELIS sa kumbinasyon sa kasalukuyang pamantayan therapy," sabi ni Peter S. Kim, Ph.D., president, Merck Research Laboratories. "Kung naaprubahan, VICTRELIS ay kumakatawan sa unang sa isang bagong klase ng mga gamot na kilala bilang mga HCV protease inhibitors na nabigyan ng awtorisasyon ng marketing sa European Union, at ay nag-aalok ng isang mahalagang bagong opsyon sa paggamot para sa mga pasyente na may talamak hepatitis C dyenotayp 1."