Published on June 1, 2011 at 5:46 AM
Midatech Biogune S.L., de nanoparticle verwerkende dochteronderneming van de Groep Midatech, een globaal leider en een expertisecentrum voor het ontwerp, de ontwikkeling, de synthese en de vervaardiging van nanomedicines, zijn pleased om aan te kondigen dat het een OnderzoeksVergunning van Geneesmiddelen (IMP) van het Spaanse Agentschap van Geneesmiddelen voor de cGMPvervaardiging van klinische rang nanoparticles bij zijn overzichtsfaciliteit in Bilbao, Spanje is verleend.
De Inspecteurs van het Spaanse Agentschap van Geneesmiddelen voerden een inspectie van de faciliteit van Midatech Biogune op 15th en 16th van Februari 2011 uit en verleenden daarop de erkenning, die Midatech één van de eerste bedrijven in Spanje dat dit type van vergunning in het kader van de nieuwe Europese verordeningen maakt moet worden verleend.
Justin Barry, CEO, zei; „Het Krijgen van zulk een snelle en positieve reactie van het Agentschap van Geneesmiddelen bevestigt de kwaliteit van onze productie en onderschrijft de investering die Midatech in zijn eerste systemen van de klassenkwaliteit.“ heeft gemaakt
Tom Rademacher toegevoegde CEO en Voorzitter van de Groep Midatech; „Dit is groot nieuws voor collega's in Spanje, en globaal voor Midatech. Het merkt een kritiek stadium in de geschiedenis van het Bedrijf in onze ontwikkeling als klinisch stadiumbedrijf, met onze nieuwe insulineformulering het naderbij komen eerste-in-mensenproeven.“
Bron: Midatech Ltd
fcd13484-1318-41ea-82c1-9da2e3393450|0|.0