FDA keurt ANDA van Mylan voor Venlafaxine HCl ER Capsules goed om depressieve, bezorgdheidswanorde te behandelen

Inc. van Mylan (Nasdaq: MYL) kondigde vandaag aan dat zijn hulpMylan Pharmaceuticals Inc. definitieve goedkeuring van de V.S. Food and Drug Administration voor (FDA) zijn Afgekorte Nieuwe Inschrijving van de Drug voor (ANDA) de Capsules van de uit:breiden-Versie van het Waterstofchloride (HCl) Venlafaxine (ER) heeft ontvangen, 37.5 mg (basis), 75 mg (basis) en 150 mg (basis), de generische versie van de Capsules van Effexor XR® van Wyeth, die in de behandeling van belangrijke depressieve wanorde en sociale bezorgdheidswanorde worden gebruikt. Mylan lanceert deze producten door een eerder aangekondigde die regeling en een vergunningsovereenkomst in met Wyeth is binnengegaan, die nu een deel van Pfizer is.

HCl ER van Venlafaxine de Capsules hadden de verkoop van de V.S. van ongeveer $2.3 miljard voor de 12 maanden die 31 Maart, 2011, volgens IMS Gezondheid beëindigen. Het product wordt verscheept aan klanten.

Momenteel, heeft Mylan 164 ANDAs in afwachting van de goedkeuring die van FDA $95.6 miljard in jaarlijkse verkoop, volgens IMS Gezondheid vertegenwoordigen. Vijfenveertig hiervan in afwachting van ANDAs zijn potentiële eerste-aan-dossierkansen, die $25.8 miljard in jaarlijkse merkverkoop, voor de 12 maanden vertegenwoordigen die 31 Dec., 2010, volgens IMS Gezondheid beëindigen.

Inc. BRON van Mylan.