एफडीए donepezil एचसीएल गोलियाँ के लिए एएनडीए को मंजूरी दी है Mylan अल्जाइमर के साथ जुड़ा हुआ पागलपन का इलाज

Published on June 8, 2011 at 12:18 AM · No Comments

Mylan इंक (Nasdaq: MYL) ने आज घोषणा की कि अपनी सहायक कंपनी मैट्रिक्स लैबोरेटरीज लिमिटेड donepezil हाइड्रोक्लोराइड गोलियाँ (एचसीएल) के लिए अपनी संक्षिप्त नई औषध अनुप्रयोग (एएनडीए), 5 मिग्रा और अंतिम अनुमोदन के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) से प्राप्त हुआ है 10 मिलीग्राम, Eisai Aricept ® गोलियाँ, जो अल्जाइमर रोग के साथ जुड़े मनोभ्रंश का इलाज किया जाता है के जेनेरिक संस्करण .

Donepezil एचसीएल गोलियाँ लगभग 2.3 अरब डॉलर की 31 मार्च, 2011 को समाप्त 12 महीने के लिए अमेरिका की बिक्री की थी आईएमएस स्वास्थ्य के अनुसार. Mylan फार्मास्यूटिकल्स इंक तुरंत इस उत्पाद की शुरूआत है.

वर्तमान में, Mylan 164 ANDAs लंबित एफडीए वार्षिक बिक्री में 95.6 अरब डॉलर का प्रतिनिधित्व अनुमोदन किया है आईएमएस स्वास्थ्य के अनुसार. पैंतालीस इन लंबित ANDAs के संभावित पहली फ़ाइल के अवसरों, 12 दिसम्बर को समाप्त महीनों के लिए वार्षिक ब्रांड की बिक्री में 25.8 अरब डॉलर का प्रतिनिधित्व , 31, 2010, आईएमएस स्वास्थ्य के अनुसार.

स्रोत Mylan इंक

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