粮食与药物管理局审批 Donepezil HCl 片剂的 Mylan 的 ANDA 能对待与阿耳茨海默氏的链接的老年痴呆

Published on June 8, 2011 at 12:18 AM · No Comments

Mylan Inc. (那斯达克: MYL) 今天宣布其被限制的辅助矩阵实验室从其缩写的新的药物申请的美国 (FDA)食品药品监督管理局得到了最终核准 (ANDA)对 Donepezil 氯化物 (HCl)片剂, 5 毫克,并且 10 毫克, Eisai 的 Aricept® 片剂 的通用版本用于对待老年痴呆联合老年痴呆症。

Donepezil HCl 片剂有美国销售额大约 $2.3 十亿在结束 2011年 3月 31日,根据 IMS 健康的 12 个月。 Mylan Pharmaceuticals Inc. 立即发行此产品。

目前, Mylan 有 164 ANDAs 待定粮食与药物管理局审批表示 $95.6 十亿在年销售,根据 IMS 健康。 四十五这些待定 ANDAs 是潜在的最初对文件机会,表示 $25.8 十亿在每年品牌销售额的结束 2010年 12月 31日,根据 IMS 健康的 12 个月。

SOURCE Mylan Inc。

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