Niaspan er et kolesterolsænkende lægemiddel fremstillet af Abbott Laboratories. Læger har sædvanligvis ordineret Niacin at hæve niveauet af HDL ("god" kolesterol) hos patienter, der tager et statin pille, der med succes sænke deres LDL ("dårlige" kolesterol). Men denne praksis er nu spørgsmålstegn ved efter en National Institutes of Health undersøgelse udgivet i slutningen af maj, kaldet AIM-HIGH, viste, at Niaspan undladt at forebygge hjerteanfald og lidt hævet risikoen for et slagtilfælde, når de kombineres med kolesterol lægemidlet Zocor (simvastatin) .
Ifølge Los Angeles Times, siger lægerne, at statiner, herunder simvastatin, Lipitor og Crestor, er gode til at sænke dårlige kolesterol-så god, at det ikke er nødvendigt at tilføje en anden medicin til en patient i regime. Den nye undersøgelse, siger Times, giver lægerne mere grund til ikke at tilføje Niaspan, hvilket giver anledning til gode kolesterol.
"Selvom dette resultat kan være med hensyn til den fremtidige lægemiddeludvikling i HDL felt, er det igen et eksempel på den enorme kompleksitet omkringliggende HDL biologi," siger Amar A. Sethi, MD, ph.d., Vice President for Forskning og Udvikling på Pacific biomarkører, Inc. ( PBI), en Seattle-baserede leverandør af biomarkør laboratorie-tjenester til den farmaceutiske, bioteknologiske og diagnostik industrier.
"På grund af den store mængde positiv dokumentation fra tidligere kliniske forsøg med niacin (det aktive stof i Niaspan), AIM-HIGH data fortjener langt mere kontrol og subgruppeanalyse at støtte de første konklusioner," Dr. Sethi fortsætter. "De HATS kliniske forsøg, dog er langt mindre, brugte en kombinationsbehandling med simvastatin og niacin demonstrere reduktion i hårde endepunkter. Ligeledes dommeren 6-stopper undersøgelsen og Oxford Niaspan undersøgelsen foreslog begge, at tilsætning af niacin til statiner standset progression af carotis intima media tykkelse. Således er vi nødt til at være meget sikker på, at de konklusioner, vi trækker på det aktuelle tidspunkt er fast og velbegrundet. "
Dr. Sethi siger, at det er bemærkelsesværdigt, hvordan resultaterne fra AIM-HIGH undersøgelse modsiger tidligere resultater vedrørende niacin og hjerte-kar-sygdom. Efter hans opfattelse, er vi nødt til at vente på den meget større niacin forsøg studie, kaldet HPS-2 trives, hvilket skulle give konkrete svar med hensyn til dette stof skæbne. FDA, bemærker han, er ikke at anbefale et mærke forandring. Hvis AIM-høje resultater holder stik i den igangværende meget større HPS-2 trives undersøgelse, kunne man, siger Dr. Sethi, begynde at spekulere om HDL sager i tilfælde, hvor LDL-C behandles lavt nok.