DePuy استبدال مفصل الورك السيراميك والمعادن تحصل على موافقة ادارة الاغذية والعقاقير

بواسطة الدكتور ماندال Ananya ، MD

وقالت وكالة إدارة الغذاء والدواء وافقت على السيراميك والمعادن مجموع الورك الاصطناعي أول نظام لمرضى هشاشة العظام ، والجهاز الذي أدلى به وحدة جونسون آند جونسون العظام DePuy اليوم الثلاثاء. وقالت وكالة وقد أجاز الهيب بيناكل الحقي جهاز متكامل ، والجمع بين الكرة السيراميك ومأخذ معدنية للأشخاص الذين يعانون من هشاشة العظام ، في بيان صحفي.

وسوف تسمح هذه جراحي العظام والمرضى خيارا إضافيا عند النظر في مجموع جراحات استبدال مفصل الورك. لهذه العمليات الجراحية تتم إزالة الأجزاء المستهلكة والتالفة من العظم والغضروف واستبدالها مع المفصل الصناعي. النظم القائمة لاستبدال مفصل الورك استخدام تركيبات مختلفة من المعادن والخزف وشكلا من البولي ايثيلين ودعا البلاستيكية.

وقالت ادارة الاغذية والعقاقير واستندت الموافقة على الدراسة لمدة عامين لم تجد الفرق السريرية بين 194 شخصا الذين حصلوا على السيراميك الجديدة على اساس نظام المعادن و 196 شخصا تلقوا جهاز المعادن على المعدن.

وهذا زرع جديدة تكون أول من الجمع بين الكرة السيراميك ومأخذ المعادن. كشرط للموافقة عليها ، DePuy ستجري دراسة postmarket ، ورصد الآثار الجانبية للمرضى وتركيزات أيونات معدنية في دمائهم ، وقالت ادارة الاغذية والعقاقير.

Advertisement