FDA genehmigt Lannetts NDA für Morphium-Sulfat-Orale Lösung

Lannett Company, Inc. (NYSE-AMEX: LCI) kündigte heute an, dass die US Food and Drug Administration (FDA) der Firma 505 anerkannt haben (B) (2) Neue Drogen-Anwendung (NDA) für Morphium-Sulfat-Orale Lösung am 23. Juni 2011. Verkäufe der Morphium-Sulfat-Oralen Lösung für die letzten 12 Monate zu Durchschnittlichen Großhandelspreisen (AWP) waren ungefähr $31,7 Million, entsprechend Wolters Kluwer. Die Firma erwartet zu beginnen, das Produkt kurz versendend.

„Wir applaudieren die engagierten Bemühungen oder unser Team und danken unseren Aktionären für ihre Geduld und Glauben in unserer Fähigkeit, diese wichtige Medikation wieder anzukurbeln.“

„Dieses ist erste Drogenzustimmung Lannett hat empfangen unter Verwendung 505 (B) (2) Anwendung,“ sagte Arthur P. Bedrosian, Vorsitzender des Vorstandes von Lannett. „Wir applaudieren die engagierten Bemühungen oder unser Team und danken unseren Aktionären für ihre Geduld und Glauben in unserer Fähigkeit, diese wichtige Medikation wieder anzukurbeln.“

Bedrosian fuhr fort, dass die Firma, erwartet Zustimmungen für einige Abgekürzte Neue Drogen-Anwendungen während bei (ANDAs) FDA aktuell zu empfangen und sich mit der, Agentur, und in Maryland lokal zu arbeiten freut, auf anderen 505 zu sagen (B) (2) NDA-Archivierungen.

Source Lannett Company, Inc.