De nouvelles données provenant d'études cliniques sur le JANUMET diabète de type 2 présentée à l'ADA 2011

Published on June 27, 2011 at 5:28 AM · No Comments

Dans une nouvelle analyse post-hoc basé sur l'association américaine des endocrinologues cliniques (AACE / ACE) algorithme de diabète présentée à l'American Diabetes Association (ADA) 71e sessions scientifiques annuelles, beaucoup plus de patients diabétiques de type 2 traités avec JANUMET-(sitagliptine / chlorhydrate de metformine) comprimés atteint les objectifs de glycémie après 18 semaines comparativement à la metformine comme traitement initial.

Janumet est indiqué, comme complément à une diète et l'exercice, pour améliorer le contrôle glycémique chez les adultes atteints de diabète de type 2 lorsque le traitement à la fois avec la sitagliptine et de metformine est approprié. Janumet ne doit pas être utilisé chez les patients diabétiques de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique. JANUMET n'a pas été étudiée chez les patients ayant des antécédents de pancréatite. On ignore si les patients ayant des antécédents de pancréatite sont à risque accru de développer une pancréatite tout en prenant JANUMET.

"Près de la moitié de tous les patients atteints de diabète de type 2 n'ont pas atteint un contrôle adéquat de la glycémie, et les patients ont souvent besoin de thérapie de combinaison pour atteindre les objectifs de glycémie», a déclaré le juge Barry Goldstein, MD, Ph.D., vice-président et du domaine thérapeutique Chef, le diabète et d'endocrinologie, Merck Research Laboratories. "Les résultats de cette analyse post-hoc des données supplémentaires concernant l'utilisation du traitement combiné avec JANUMET pour les patients appropriés."

«L'incidence de diabète de type 2 continue à augmenter aux États-Unis et dans le monde, et il est important d'aider les patients à atteindre les objectifs de glycémie», a déclaré Helena Rodbard, MD, endocrinologue et président AACE ancien co-président de la Task Force algorithme. «Il est essentiel pour les médecins de travailler avec des patients pour élaborer un plan personnalisé de traitement du diabète, conformément aux directives, telles que l'algorithme AACE / ACE traitement du diabète."

La sitagliptine, une composante du JANUMET, améliore la capacité du corps à abaisser la glycémie en augmentant les niveaux d'incrétines actives, à savoir, le GLP-1 et GIP. En combinant la sitagliptine inhibiteur de la DPP-4 avec le plus couramment utilisé en première ligne de traitement, la metformine, Janumet s'adresse à tous les trois défauts principaux de diabète: une carence en insuline des cellules bêta pancréatiques, l'insulino-résistance, et la surproduction de glucose par le foie.

Janumet est contre-indiqué chez les patients présentant une maladie rénale ou de dysfonction rénale (créatinine sérique supérieure ou égale à 1,5 mg / dL chez les hommes et supérieure ou égale à 1,4 mg / dl chez les femmes) ou anormale clairance de la créatinine; aiguë ou chronique acidose métabolique, y compris les diabétiques acidocétose avec ou sans coma, ou l'histoire d'une réaction d'hypersensibilité grave à JANUMET ou de la sitagliptine (l'un des composants de Janumet), comme l'anaphylaxie ou angio-œdème.

L'étiquetage pour Janumet contient une mise en garde encadrée d'acidose lactique, une maladie rare, mais grave, complication métabolique qui peut survenir en raison de l'accumulation de metformine pendant le traitement par Janumet.

Il ya eu des rapports post-commercialisation de la fonction rénale s'aggrave, y compris une insuffisance rénale aiguë, nécessitant parfois la dialyse.

Lorsque la sitagliptine a été utilisé en combinaison avec une sulfonylurée ou l'insuline, les médicaments connus pour causer l'hypoglycémie, l'incidence de l'hypoglycémie a été augmenté par rapport au placebo en association avec une sulfonylurée ou l'insuline. Par conséquent, les patients ont également reçu l'insuline ou un sécrétagogue (par exemple, sulfonylurée) peuvent nécessiter une dose plus faible d'insuline ou de l'sécrétagogue de l'insuline pour réduire le risque d'hypoglycémie.

Il ya eu des rapports post-commercialisation d'une pancréatite aiguë, y compris hémorragique fatal et non fatal ou de pancréatite nécrosante, chez les patients prenant JANUMET. Après avoir initié JANUMET, observez attentivement les patients pour des signes et des symptômes de pancréatite. Si une pancréatite est suspectée, arrêter Janumet rapidement et d'initier une gestion appropriée. On ignore si les patients ayant des antécédents de pancréatite sont à risque accru de développer une pancréatite tout en prenant JANUMET.

Source:

GCI Health

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | العربية | Nederlands | Finnish | Русский | Svenska | Magyar | Polski