Onconova Therapeutics, Inc., y SymBio Pharmaceuticals Limited anunciaron hoy que colaborarán para desarrollar y para comercializar el rigosertib en Japón y Corea. Onconova está conducto juicios clínicas del tarde-escenario con el rigosertib (EN 01910.Na) en los E.E.U.U., la Europa y la India para el tratamiento de los Síndromes de Myelodysplastic (MDS) y de los tumores sólidos. Una juicio giratoria en el programa clínico refractario/recaído de los MDS está en curso en los E.E.U.U. y la Europa. Los E.E.U.U. FDA han concedido la designación huérfana de la droga para el uso del rigosertib en los MDS, y han estado de acuerdo una Evaluación Especial del Protocolo (SPA) para el diseño de ensayo de la fase III.
“El alcance amplio del rigosertib a través de cánceres de sangre así como de tumores sólidos, y la capacidad de dirigir indicaciones previamente insuperables con únicas terapias del agente y de la combinación, proporcionarán a oportunidades múltiples de responder a las necesidades médicas incumplidas de pacientes por todo el mundo.”
Además del producto intravenoso en el revelado del avanzado-escenario, una formulación oral del rigosertib se está desarrollando para los MDS de la frente y otras indicaciones. El programa clínico en tumores sólidos también está avance con el lanzamiento de una juicio de la combinación de la Fase II/III en única juicio del cáncer pancreático y del agente de la Fase II en cáncer ovárico.
De conformidad con el acuerdo, SymBio tiene una licencia exclusiva para Japón y Corea y desarrollará y comercializará el rigosertib en estos países. Onconova recibirá por adelantado un pago y las piedras miliarias del revelado atadas al progreso del rigosertib, así como pagos de piedra miliaria de las ventas más derechos en las ventas netas. Las dos compañías firmarán un acuerdo para la fuente del escenario del revelado y del producto comercial.
Rigosertib, una sulfona bencílica del styryl nuevo, es un inhibidor protegido patente de la multi-cinasa con un modo único de la acción. No hay Actualmente terapia aprobada para los pacientes de los MDS que fallan el tratamiento de la frente con los agentes hypomethylating, y hay una necesidad urgente de desarrollar una nueva clase de drogas para tratar a pacientes refractarios/recaída y de la frente de los MDS.