Arena Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : Résultats d'ARNA) aujourd'hui annoncés d'un test clinique de la Phase 1 d'APD811, d'un agoniste oralement bioavailable du récepteur de prostacycline qui est destiné pour la demande de règlement de l'hypertension artérielle pulmonaire, ou de PAH.
L'essai randomisé, en double aveugle et controlé par le placebo a évalué la sécurité, tolérabilité et pharmacocinétique de 0,03 mg, 0,05 mg, 0,1 mg et 0,2 doses uniques de mg d'APD811. L'essai a évalué 32 volontaires en bonne santé dans quatre cohortes de huit participants chacun - six randomisé à APD811 et deux au placebo. APD811 a été rapidement absorbé et a expliqué l'exposition pharmacocinétique dose-proportionnelle sur le domaine testé de dose. La demi vie terminale était approximativement 20 heures.
Les événements défavorables demande de règlement-émergents les plus fréquents étaient mal de tête, vomissement, nausée, douleur de maxillaire et vider. la Dose-Limitation des événements défavorables de nausée et le vomissement se sont produits aux 0,2 doses de mg. Par rapport au placebo, la fréquence cardiaque a tendu plus haut à 0,05 mg, 0,1 mg et 0,2 doses de mg et l'intervalle rectifié de QUART (QTc) tendu plus fortement à 0,1 mg et à 0,2 doses de mg. L'Arène croit que l'observation de QTc n'est pas supportée par des données précliniques et évaluera davantage ceci dans de futures études. Des événements défavorables Pas sérieux ont été enregistrés.
« Nous sommes encouragés par les résultats de ce test clinique de stade précoce qui suggèrent qu'APD811 ait le potentiel pour une fois-quotidiennement, le dosage oral, et notre prochaine phase soyez d'évaluer la sécurité, tolérabilité et pharmacocinétique du dosage de multiple et du programme optimal de titration dans un essai de la Phase 1B, » a dit William R. Shanahan, M.D., Vice-président Principal de l'Arène et Médecin-Chef. « Le développement d'APD811 est le résultat de l'engagement continu de l'Arène pour avancer notre divers pipeline de recherche et développement. »
SOURCE Arena Pharmaceuticals, Inc.