Baxter International Inc ha annunciato oggi che gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno approvato l'amministrazione sottocutanea il LIQUIDO 10% [Infusione di GAMMAGARD dell'Immunoglobulina (Umana)] per i pazienti con immunodeficienza primaria (PI). L'approvazione di questa nuova via di somministrazione permetterà che i medici ed i pazienti di PI lavorino insieme per determinare quale via di somministrazione del LIQUIDO di GAMMAGARD è la maggior parte appropriata. L'uso Sottocutaneo del LIQUIDO di GAMMAGARD permette che i pazienti auto-amministrino la loro terapia a casa su base settimanale.
“L'approvazione di FDA di una via di somministrazione sottocutanea per i pazienti di offerte PI del LIQUIDO di GAMMAGARD l'opzione per amministrare per via endovenosa o per via sottocutanea il LIQUIDO di GAMMAGARD, secondo i loro diversi bisogni,„ ha detto Richard Schiff, M.D., il Ph.D., Direttore medico per le prove della gammaglobulina di Baxter. “Il Bene Immobile sopra gli anni di forti dati clinici del LIQUIDO di GAMMAGARD, il nostro test clinico sottocutaneo in pazienti con il PI ha dimostrato l'efficacia coerente con quella veduta in altri studi clinici di immunoglobulina endovenosa e sottocutanea.„ (Il più delle volte gli effetti collaterali negativi riferiti erano le reazioni locali del sito, che si sono presentate in 2,7% delle infusioni.)
“Siamo venuto a contare sul LIQUIDO di GAMMAGARD per la nostra famiglia mentre lavoriamo per assicurare i nostri tre bambini, tutto il nato con il PI, può piombo le vite con meno infezioni,„ ha detto Dayna Fladhammer, madre e badante. “Partecipando al test clinico LIQUIDO di GAMMAGARD per uso sottocutaneo, apprezziamo che una marca noi si fidi delle offerte la flessibilità di due vie di somministrazione soddisfare ciascuna di diverse esigenze dei nostri bambini.„