A droga Nova da gota pode ajudar severamente afetado: Estudo

Published on August 17, 2011 at 7:08 PM · No Comments

Pelo Dr. Ananya Mandal, DM

Uma droga nova para a gota poderia ajudar os pacientes muito doentes da gota que não obtêm melhores com tratamento usual, de acordo com um estudo novo. A pesquisa foi projectada e financiado pela companhia farmacéutica Savient, que introduz no mercado a droga, chamou Krystexxa (pegloticase).

Os resultados do ensaio clínico mostram que os pacientes que tomam a droga tiveram menos sintomas da gota alguns meses após ter começado o tratamento do que aquelas que obtiveram um tratamento engodo. Os pesquisadores dizem que a maioria de pacientes da gota não têm a doença muito severa e não devem usar a droga porque a droga ainda tem alguns efeitos secundários.

Estude o Dr. Michael Becker do autor, da Universidade de Chicago disse, “A progressão nestes indivíduos é extremo.” Os pacientes no estudo “tinham ido sobre ter realmente severo -- ao desabilitar da média -- (gota), de má qualidade de lotes da vida (e) da dor.” “Esta não é uma medicamentação a ser empreendida em um grupo muito maior de pacientes,” adicionou.

De 5 ou 6 milhões de pessoas nos E.U. com gota, aproximadamente três por cento não obtêm melhores com as drogas típicas da gota, tais como Lopurin e Zyloprim, ou não podem tomar a medicamentação para uma outra razão, a nota de Becker e de colegas no Jornal de American Medical Association. A Gota é um formulário da artrite que ocorre quando ácido úrico -- passado geralmente fora do corpo na urina -- acumula nas junções e forma cristais, causando o inchamento e a dor.

no ano passado, os E.U. Food and Drug Administration Krystexxa aprovado -- dado por injecção cada outra semana -- para o uso naqueles pacientes. Krystexxa trabalha quebrando que ácido úrico para baixo em um formulário que seja passado mais facilmente através do corpo.

O relatório actual combina dados de duas experimentações da droga que envolvem 212 pacientes com a gota crônica. Estude os participantes que obtiveram a injecção que da droga cada duas semanas por seis meses foram comparadas a um grupo que recebesse injecções uma vez por mês e a um grupo que obtivesse somente injecções livres de drogas do placebo. A maioria dos pacientes era homens -- em seus anos 50, em média.

Krystexxa fez com que os níveis do ácido úrico caíssem rapidamente - mas essa resposta não durou sempre. Quarenta E Dois por cento dos pacientes no grupo quinzenal e 35 por cento no grupo mensal tinham abaixado ainda o ácido úrico seis meses após ter começado o tratamento.

em média, os pacientes que receberam a droga tiveram uma melhoria mais grande em suas função e qualidade de vida físicas gerais comparadas àquelas que obtiveram somente as injecções livres de drogas. E aqueles que obtiveram as injecções as mais freqüentes da droga igualmente relataram menos dor.

Contudo, mais de nove de dez pacientes relataram pelo menos um “evento adverso” - incluindo a gota dolorosa alargamento-UPS ou as reacções às injecções, incluindo alguns casos de problemas de respiração. Aquelas reacções eram mais comuns nos pacientes que tomam Krystexxa. Alguns pacientes igualmente relataram dores de cabeça e náusea.

Todos ditos, lá eram sete mortes - um paciente randomized ao placebo que morreu antes da primeira infusão, três pacientes atribuídos ao pegloticase que morreu durante o período do tratamento, e três pacientes (um pegloticase de tomada e dois no placebo) que morreram após o período do tratamento. Becker e os colegas relataram que isso as três mortes durante o período do tratamento incluíram dois eventos adversos cardíacos de envolvimento (uma parada cardíaca e uma arritmia) e uma insuficiência renal. Havia igualmente um cardíaco de ataque nonfatal, também em um paciente do pegloticase. Nenhum evento cardiovascular foi considerado entre pacientes de placebo.

Custos aproximadamente $5.000 de Krystexxa pelo mês. Becker disse os pacientes cujos os sintomas melhorados com as injecções poderia provavelmente ir para trás em umas medicamentações mais baratas - mas não é claro ainda quanto tempo a maioria de pacientes teriam que obter primeiramente as injecções.

Becker disse, “Quando você tem os povos gravemente doentes que não têm nenhuma opção, 40 por cento (dos pacientes que obtêm melhor) é relativamente bom… Gota pode ser uma doença realmente séria e desabilitando. Com isto e o outro (drogas) que estão entrando a linha para o tratamento, nós podemos fazer um bom trabalho em virtualmente todos estes povos, incluindo o mais doente.”

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