Symphogen A/S сегодня объявило инициализацию клинического испытания Участка 2 для того чтобы расследовать безопасность и эффективность Sym004 в пациентах которые терпели неудачу анти--EGFR моноклональная (mAb) антител-основанная терапия, с возвратной и/или metastatic карциномой squamous клетки головки и шеи (SCCHN). в Июне 2011 Symphogen завершило набор пациентов в другом изучении для того чтобы оценить безопасность, эффективность и PK Sym004 в пациентах с предварительными metastatic colorectal раком (mCRC) и одичал-типом KRAS.
Клиническое испытание Участка 2 открытый ярлык, одиночная рукоятка, многоцентровое пробное изучение в пациентах с SCCHN, которое получит еженедельные вливания Sym004. Основная критическая точка будет выживанием прогрессирования свободно на 24 неделях. Вторичные критические точки включают объективную реакцию тумора, время к прогрессированию, biomarkers, фармакокинетический профиль, и безопасность. Проба была начата на Больнице Университета Антверпена, Бельгии. Ожидано, что раскрыты Дополнительные места в Бельгии, Германии, Франция и США.
Kirsten Drejer, M.Sc и Ph.D., Генеральный Директор Symphogen прокомментировал: «Preclinical данные опубликовали в Онкологическом Исследовании И Клиническом Онкологическом Исследовании, Так же, как приведено на данные по Участка 1 на ASCO 2011, посыл владением большой для Sym004, и мы очень excited о выдвигать эту смесь в клиническую оценку для обработки SCCHN так же, как mCRC в пациентах которые терпели неудачу анти--EGFR терапия основанная антителом.»
«Пациенты с предварительным SCCHN и прогрессивное заболевание после обработки с хирургией, радиотерапией, химиотерапией и анти--EGFR mAb имеют немногие алтернативы обработки сегодня. Основано на pre-клинических результатах, новый механизм действия и предварительные данные по Участка 1, Я верю что Sym004 имеет потенциал навести реакции тумора и обеспечить эту строго больную и плохую населенность прогноза с вариантом обработки,» заявленному координируя Профессору Джин-Паскалю Machiels исследователя, Клиникам Universitaires St-Luc, Центру du Карциноме, Брюсселю, Бельгии.
Источник: Symphogen