粮食与药物管理局清除 IQuum 的 Liat 流行性感冒 A/B 检验，分析程序

IQuum， Inc. 今天宣布了它接受了美国食品药品监督管理局 (FDA) 510 (k) 销售 Liat™流行性感冒 A/B 检验和 Liat™分析程序的结算。 此分子诊断测试是流行性感冒 A 和流行性感冒 B 的检测和歧视的一个自动化的范例对结果复合实时 RT-PCR 检验在大约 20 分钟之内。 这个测试在医院实验室或其他近患者设置供使用使用在实验室 (CLIA)被确认根据临床实验室改善校正执行 “中等复杂”测试，启用其使用。

“Liat 流行性感冒 A/B 检验存在这张速度的革命改善，并且核酸测试易用”，总执行官说博士 Shuqi 陈， IQuum， Inc. “IQuum 的目标是提供在近患者设置可以执行和立刻实现准确结果到医师和患者的复杂的核酸测试。 此管理结算展示 Liat 系统的功能认识到此目标”。

流行性感冒是每年影响在 5% 和 20% 美国人口之间的高度传染性深刻呼吸病症，导致超过 200,000 住院治疗和多达 49,000 死亡，根据美国疾病控制预防中心 (CDC)。 包括子型 A/2009 H1N1 和 H3N2 的流行性感冒 A，和流行性感冒 B，认为主要季节性流感病毒。 使用迅速免疫测定法，当前近患者流行性感冒测试执行。 然而，研究向显示这样免疫测定法只有区分 10-70%。

Liat 流行性感冒 A/B 检验当前是有等同或更好的区分和特异性作为当前基于实验室的核酸测试，当充分地符合迅速免疫测定法时定期对结果和易用的唯一的测试。 有少于 1 分钟和大约 20 分钟的一个总定期对结果的运算符实践时光， Liat 测试在医院近患者设置可以执行在要求时，提供医师以准确和及时的结果。 Liat 系统集成多个智能功能，例如范例数量测量，在机上内部控制、先进的错误诊断和自动化的数据解释保证结果的质量，当运行由最低限度地被培训的用户。

来源： IQuum， Inc。