IQuum, Inc. ha anunciado hoy que ha recibido EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) 510 (k) para comercializar el Liat ™ Influenza A / B del ensayo y la Liat ™ Analyzer. Esta prueba de diagnóstico molecular es un sistema automatizado de muestra y resultado múltiple en tiempo real RT-PCR para la detección y discriminación de la influenza A e influenza B en aproximadamente 20 minutos. La prueba está diseñada para su uso en laboratorios certificados bajo las Enmiendas de Mejoramiento de Laboratorio Clínico (CLIA) para llevar a cabo "moderada complejidad" las pruebas, lo que permite su uso en laboratorios de hospitales u otros lugares cercanos a la paciente.
"La gripe A Liat Ensayo / B presenta una mejora revolucionaria en la velocidad y la facilidad de uso de las pruebas de ácido nucleico", dijo el Dr. Shuqi Chen, director general de IQuum, Inc. "IQuum la meta es proveer de ácidos nucleicos sofisticados pruebas que se pueden realizar en la cabecera del paciente y la configuración de entregar resultados precisos a los médicos y los pacientes de inmediato. Esta autorización regulatoria demuestra la capacidad del sistema de Liat para lograr esta meta. "