Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. (BIPI) som i dag meddelas, planerar till barkassen RE-ALIGN™, ett globalt, Arrangerar Gradvis försök som II utvärderar säkerheten och pharmacokineticsna av dabigatranetexilate i 400 tålmodig som har mekaniska hjärtaventiler. 12 den ska vecka studien jämför tre doser av anbud anbud 150mg, 220mg för dabigatranetexilate (och anbud 300mg) till warfarin i tålmodig med både utbyten för den aortic ventilen och utbyten för mitral ventil. En ska BETRÄFFANDE-ARRANGERA I RAK LINJE f8orlängningsstudie utvärderar den pågående säkerheten av dabigatranetexilate i denna tålmodiga befolkning för upp till 84 månader.
Mekaniska hjärtaventiler är den van vid sjukdomen för festhjärtaventilen, som uppstår, när en eller flera ventiler i hjärtan inte fungerar riktigt. En beräknad 2,5 procent av Amerikanbefolkningen har hjärtaventilsjukdomen. Ungefärligt 100.000 tålmodig genomgår hjärtaventilutbytet i U.S.et varje år, 55 procent av som är mekaniska hjärtaventiler. Tålmodig med mekaniska hjärtaventiler kräver livslång anticoagulation att hjälpa att förhindra blodproppar från att bilda på eller runt om ventilen. Enanalys av 46 studier som gäller tålmodig med mekaniska hjärtaventiler, grundar den årliga förekomsten av thromboembolism för de som är untreated att vara 8,6 procent.
”Begås Boehringer Ingelheim till pågående forskning som ska utvidgar vår överenskommelse av dabigatranetexilate som ett behandlingalternativ för tålmodig med en variation av kardiovaskulärt, och thromboembolic villkorar,”, sade John Smith, MD, PhD, vice verkställande direktör för klinisk utveckling och medicinska angelägenheter, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. ”Är planerar Vi stolt att meddela barkassen av BETRÄFFANDE-ARRANGERA I RAK LINJE och för enARRANGERA I RAK LINJE f8orlängningsstudie, att bedöma dabigatranetexilate, som ett potentiellt behandlingalternativ som ska förminskas, slår riskerar i tålmodig med mekaniska hjärtaventiler.”,
Dabigatran etexilate var godkänd vid FDAEN i Oktober 2010 som den första muntliga anticoagulanten i mer, än 50 år som förminskar riskera av, slår och den systemic blodproppen i tålmodig med non-valvular atrial fibrillation (NVAF) och säljs under märkesnamnet Pradaxa®. I de första åtta månaderna efter godkännande ordinerades nästan 300.000 tålmodig i U.S.et PRADAXA.