Resultat från en observationsstudie presenterades vid European Society of Cardiology (ESC) möte i dag i Paris visar att den perkutana katetern-baserade MitraClip behandling förbättrar symtomen och främjar vända vänster kammare (LV) ombyggnad av patienter med mitralis-insufficiens (MR), som inte inte svara på resynkroniseringbehandling (CRT).
Rättegången, som kallas TILLSTÅND-CARE är en utredare-ledd studie som utvärderar säkerheten och effekten av MitraClip behandling 51 patienter med kliniskt betydelsefull funktionella mitralis-insufficiens (FMR) i sju europeiska centra. Alla patienter hade oförändrade symtom och oförändrade vänster volymer kammare efter minst sex månaders CRT. Nästan alla patienter som ingick i studien ansågs berättigade till mitralisklaffstenos operation på grund av hög uppskattad mortalitetsrisk.
Resultaten av studien visar att FMR minskning med MitraClip behandling är möjlig, säker, och leder till kraftig förbättring i NYHA funktionsklass och vända LV ombyggnad i cirka 70 procent av patienterna.
"Resultaten av denna studie tyder på att MitraClip behandlingen kunde erbjuda, för första gången, en lösning för patienter med hjärtsvikt som har svår MR och svarar inte på CRT", säger Angelo Auricchio, MD, Ph.D., studiens huvudprövare, av uppdelningen av kardiologi vid Fondazione Cardiocentro Ticino i Lugano, Schweiz. "Kirurgi är inte ett bra alternativ för dessa patienter på grund av deras avancerade vänsterkammardysfunktion och låg ejektionsfraktion. Vi har visat att de avsevärt har förbättrats efter behandling med MitraClip enheten. Jag ser fram emot ytterligare prospektiva studier för att bekräfta våra resultat och för att bedöma lämplig tidpunkt för MitraClip behandling hos patienter med hjärtsvikt. "