Published on September 13, 2011 at 12:35 AM
Impax Laboratorium, Inc. (NASDAQ: IPXL) dzisiaj potwierdza że ono zapoczątkowywał wyzwanie patenty spisujący w połączeniu z JALYN® kapsułami. (dutasteride i tamsulosin chlorowodorek 0,5 mg/0.4 mg)
Impax segregował swój Skracającego Nowego leka zastosowanie (ANDA) zawiera akapita IV certyfikat dla rodzajowej wersi JALYN® z Usa leka & jedzenia administracją (FDA). Podąża kwit zawiadomienie Impax od FDA, zawiadamiał Nowego leka patentu i właściciela Podaniowego właściciela swój akapita IV certyfikat. że Impax's ANDA akceptował dla segregować Impax Pharmacaps i swój partnera sztandar wspólnie rozwijaliśmy produkt.
Na Wrześniu 8, 2011, glaxoSmithKline LLC segregował kostium dla naruszenia patentu przeciw Impax w okręgu Delaware. Ten akcja formalnie zapoczątkowywa patentowego wyzwanie proces pod lągu aktem.
Jak tylko ANDA zatwierdza FDA, Globalni środki farmaceutyczni, Impax's rodzajowy podział, zamierzają komercjalizować produkt.
JALYN® wskazuje dla traktowania korzystny sterczowy hyperplasia w mężczyzna z powiększoną prostatą. Według Wolters Kluwer zdrowie, Usa sprzedaże JALYN® byli w przybliżeniu $41 milion dla miesiąca okresu kończy Lipiec 2011.
Źródło: Impax Laboratorium, Inc.
4d33cba0-1cc2-4d25-88b4-2b4d7f7ee4c1|1|3.0