La Terapeutica di Tarsa oggi ha riferito che ha presentato i dati positivi di efficacia e della sicurezza dalla sua prova di Fase III ORACAL di OSTORA™, la compressa di color salmone recombinante orale della calcitonina della società in via di sviluppo per il trattamento di osteoporosi postmenopausale. Questi dati sono stati presentati alla Società Americana per l'Osso e la Riunione Annuale Minerale 2011 della Ricerca dal ricercatore Neil Binkley, MD di ORACAL, che è un Professore Associato dell'Endocrinologia e della Geriatria all'Università di Scuola di Medicina di Wisconsin e Salute pubblica a Madison, Wisconsin.
Lo studio di ORACAL era una Fase III multinazionale, ripartito le probabilità su, prova alla cieca, prova doppio fittizia e placebo gestita della calcitonina di color salmone recombinante orale di Tarsa confrontata a placebo ed alla calcitonina di color salmone disponibile nel commercio e sintetica amministrata da spray nasale. La prova ha iscritto 565 donne postmenopausali in sei paesi con osteoporosi stabilita.
All'inizio di quest'anno, Tarsa ha riferito i risultati di efficacia e della sicurezza del superiore line dalla prova di ORACAL. I dati hanno riferito la Today Show che OSTORA ha raggiunto tutti punti finali di efficacia nella prova ed indica che il profilo di sicurezza di OSTORA non ha differito sostanzialmente dalla calcitonina o dal placebo nasale. La maggior parte degli eventi avversi era delicata o moderata e OSTORA era egualmente significativamente meno immunogeno che lo spruzzo nasale della calcitonina.
“Questi sono risultati incoraggianti che possono essere di importanza particolare per le donne con osteoporosi che sono riluttanti a catturare o incapace di tollerare i trattamenti attualmente disponibili,„ hanno detto il Dott. Binkley. “I problemi di sicurezza Potenziali con le terapie farmacologiche correnti, mentre rari, piombo alcuni pazienti di osteoporosi interrompere la terapia o evitare cominciare il trattamento. La Calcitonina ha una lunga storia della sicurezza per il trattamento postmenopausale di osteoporosi e la disponibilità potenziale di questa formulazione orale una volta-giornalmente potrebbe rendergli una nuova opzione utile per i pazienti di osteoporosi ed i loro medici.„
Secondo le Fondamenta Internazionali di Osteoporosi, gli studi indicano che fino alla metà di osteoporosi i pazienti fermano il loro trattamento dopo appena un anno. In uno studio, due terzi dei pazienti di osteoporosi hanno detto il loro farmaco ha interferito con le loro vite in qualche modo e più di 20% delle donne che hanno mancato o si fermate il loro trattamento ha detto che era dovuto gli effetti secondari.
“L'efficacia ed i dati incoraggianti della sicurezza presentati alla riunione di ASBMR, compreso la rappresentazione di dati che OSTORA ha dimostrato l'efficacia superiore alla calcitonina nasale, rafforza il nostro punto di vista che OSTORA ha il potenziale di rispondere ad un bisogno insoddisfatto nella terapia corrente,„ David Krause, il MD celebre, Capo Ispettore Sanitario Di Tarsa. “I Dati suggeriscono che circa due milione donne negli Stati Uniti da solo abbiano interrotto il trattamento di osteoporosi per varie ragioni, che comprendono la tolleranza difficile o il rischio percepito di effetti contrari, lasciandoli più vulnerabili alle fratture potenzialmente rendenti non valide. I Rapporti dal campo suggeriscono che molti altri pazienti recentemente diagnosticati di osteoporosi non abbiano iniziato il trattamento della droga come conseguenza delle preoccupazioni della sicurezza. I dati presentati oggi indicano che OSTORA una volta-giornalmente può avere il potenziale di fornire un'efficace, nuova opzione sicura e conveniente per questi milioni di donne e di loro medici.„