4 neufs de Gilead dans 1 pilule combinée de VIH fonctionne

Par M. Ananya Mandal, DM

La pilule expérimentale de VIH de quatre-médicament de Gilead Sciences Inc. a fonctionné ainsi qu'un régime contenant l'inhibiteur de la protéase Reyataz dans le deuxième essai pivotalement du médicament, la compagnie a annoncé ce Lundi. Bien Que l'essai suivi, il n'ait pas affiché la pilule expérimentale, appelée la Quarte, était supérieure au régime de Reyataz et les parts de Gilead sont tombées moins qu'un point.

L'analyste Philip Nadeau de Cowen et de Co a dit, le « De Façon Générale les données sont bon… en grande partie en conformité avec des attentes d'investisseur… Je pense que là pourrait de l'été un peu de l'attente pour la supériorité statistique, mais seulement de quelques massifs détachés. »

L'essai a constaté que 90 pour cent de patients prenant le médicament de Gilead ont réalisé des niveaux cibles de VIH dans le sang, ou charge virale, avec 87 pour cent de patients sur Reyataz ritonavir-amplifié, qui est vendu par Bristol-Myers Squibb Co.

La pilule de quatre-médicament -- ce qui combine l'elvitegravir expérimental d'inhibiteur d'integrase et le cobicistat de amplification d'agent avec Truvada, un VIH plus ancien d'un Gilead se composant de pilule dope Emtriva et Viread - est vu comme produit du pipeline le plus important de la société de biotechnologie. Gilead espère que l'un-pilule, une fois-quotidiennement le régime de Quarte fournira plus de confort d'utilisation aux patients de VIH, dont beaucoup prennent maintenant les pilules multiples pour la demande de règlement. Quelques analystes pensent que ce pourrait aller bien à un vendeur de bombe de grosse calibre.

Gilead a dit 5,1 pour cent de patients de Reyataz lâchés hors de l'essai, principalement dû aux niveaux élevés de bilirubine, avec des tarifs de renvoi aux 22 mètres de 3,1 pour cent pour des patients soignés avec la pilule de Quarte. La compagnie a dit qu'elle planification pour limer pour l'autorisation réglementaire des États-Unis de la Quarte d'ici la fin de cette année plus précoce que son estimation précédente d'un limage 2012 du premier trimestre. Le Directeur des Opérations John Milligan de Gilead, parlant d'une conférence téléphonique, a dit que la compagnie demandera une « révision prioritaire » par Food and Drug Administration, qui pourrait ouvrir la voie pour une approbation dès le milieu de l'année 2012.