El Asiento de la Atención Sanitaria del SIDA (AHF) limó hoy un pleito contra Food and Drug Administration (FDA) sobre su negación de las peticiones del Acto de la Libertad de Información (FOIA) de AHF con respecto a correspondencia entre el FDA y Gilead Sciences con respecto a su aplicación potencial al FDA para desplegar el uso de su SIDA droga, Truvada, para el uso como píldora de la prevención del VIH para la profilaxis de la pre-exposición (PrEP) en individuos no infectados. La demanda legal fue limada en el Tribunal de Distrito de Estados Unidos, Distrito Central de California. Según el juicio de AHF, la acción está siendo, “… traído bajo Acto de la Libertad de Información, 5 U.S.C. Sección 552, según la enmienda prevista, para imponer demandados de la retención de ciertos archivos del acceso público de los Estados Unidos Food and Drug Administration (“FDA”),” y búsquedas, “Imponer el FDA de retener archivos del FDA,” y “Pedir la producción de cualquier archivos del FDA retenidos incorrectamente de AHF.”
“AHF oído de fuentes fiables que los funcionarios del FDA animaban real a Gilead que solicitara uso desplegado de su droga del SIDA, Truvada, como formulario de la profilaxis de la pre-exposición para la prevención de la transmisión del VIH”
“AHF oído de fuentes fiables que los funcionarios del FDA animaban real a Gilead que solicitara uso desplegado de su droga del SIDA, Truvada, como formulario de la profilaxis de la pre-exposición para la prevención de la transmisión del VIH,” dijo a Michael Weinstein, Presidente del Asiento de la Atención Sanitaria del SIDA. “El hecho Nos agravamos de que el FDA no ha podido cumplir con estas peticiones de FOIA y ha limado esta demanda legal después de intentos fallidos relanzados de conseguir cualquier respuesta del FDA. Esta acción también fue limada para determinar el fragmento de la colusión, eventualmente, entre Gilead y el FDA con respecto a este uso potencial para Truvada.”
La búsqueda probable de Gilead de la FDA-aprobación para desplegar el uso de sus $35 con mejores ventas por la droga del SIDA del día de incluir uso como formulario de la prevención del VIH viene siguiendo un estudio ancho-señalado release/versión a principios de este año de 2.500 hombres gay de alto riesgo que usan Truvada como prevención que mostró un tipo de la eficacia del 44% en la prevención de la transmisión del VIH. AHF cree que tales resultados modestos son escasos para utilizar la aprobación del FDA de Truvada como prevención del VIH herramienta-y un movimiento que AHF y otros abogados del SIDA creen fijaría un precedente peligroso.
Antecedentes en las Peticiones de la Libertad de Información de AHF
Según el pleito de AHF, AHF limó las peticiones siguientes y correspondencia de FOIA con los funcionarios del FDA: