Kesehatan Kanada menyetujui Trajenta (linagliptin) untuk diabetes tipe 2

Published on October 3, 2011 at 8:31 AM · No Comments

Boehringer Ingelheim Kanada dan Eli Lilly Kanada hari ini mengumumkan bahwa telah menyetujui Kesehatan Kanada Trajenta ™ (linagliptin), sebuah terapi oral baru untuk memperbaiki kontrol glikemik pada orang dewasa Kanada dengan diabetes tipe 2. Trajenta milik kelas obat resep disebut dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor dan adalah yang pertama di kelasnya untuk disetujui pada satu kekuatan dosis tanpa diperlukan penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan ginjal ringan atau sedang.

Trajenta dapat digunakan sebagai monoterapi dalam hubungannya dengan diet dan latihan pada pasien untuk siapa metformin adalah tidak tepat karena kontraindikasi atau intoleransi, atau dalam kombinasi dengan obat umumnya diresepkan lainnya untuk diabetes tipe 2 dalam hubungannya dengan diet dan olahraga - menyediakan Trajenta dengan luas indikasi kelas DPP-4i obat di pasar Kanada. Studi menunjukkan bahwa Trajenta ini berkhasiat dengan keamanan yang menguntungkan dan profil tolerabilitas, mengurangi kadar hemoglobin A1C hingga 0,7 persen dibandingkan dengan plasebo. A1C digunakan sebagai penanda pada orang dengan diabetes untuk menentukan kemanjuran terapi penurun glukosa.

"Trajenta merupakan pilihan baru yang penting bagi pasien dengan diabetes tipe 2. Tidak seperti DPP-4 inhibitor, Trajenta hanya memiliki lima persen ekskresi ginjal, berarti tidak ada penyesuaian dosis diperlukan pada pasien dewasa dengan gangguan ginjal ringan atau sedang," kata David Lau , MD, Ph.D., FRCPC, endokrinologi, Ketua, Diabetes dan Endokrin Kelompok Penelitian, Profesor Kedokteran, Biologi Molekuler & Biokimia, University of Calgary. "Ini adalah nyaman bagi pasien dan dokter, karena satu dosis adalah dosis yang tepat untuk semua pasien dewasa."

Seperti diabetes tipe 2 berkembang, ada peningkatan risiko penurunan fungsi ginjal. Sekitar 67 persen pasien diabetes tipe 2 beresiko tinggi fungsi ginjal menurun dan sekitar 30 persen sudah memiliki fungsi ginjal menurun. Pasien diabetes dengan fungsi ginjal menurun memiliki peningkatan risiko komplikasi serius termasuk episode hipoglikemia.

Beberapa obat anti-diabetes yang tersedia saat ini terutama dibersihkan melalui ginjal sebelum meninggalkan tubuh. Salah satu tantangan adalah bahwa karena penurunan fungsi ginjal, pasien pada obat-obat ini sering harus menyesuaikan dosis obat mereka, atau berhenti minum sama sekali. Metformin dan sulfonylrueas, yang merupakan dua dari obat oral yang paling sering diresepkan di Kanada, serta DDP-4 inhibitor yang tersedia saat ini, yang baik tidak diindikasikan untuk digunakan pada pasien dengan fungsi ginjal terganggu, atau harus disesuaikan dan dipantau secara hati-hati sebagai fungsi ginjal pasien menurun.

"Persetujuan dari Trajenta menandai tonggak peraturan pertama untuk Boehringer Ingelheim dan Eli Lilly dan Perusahaan aliansi di Kanada," kata Dr Ted Witek, Presiden dan CEO, Boehringer Ingelheim Kanada. "Bersama-sama perusahaan kami berdedikasi untuk menyediakan tipe 2 pasien diabetes dengan pilihan pengobatan baru untuk memperbaiki kontrol glikemik tanpa kekhawatiran penyesuaian dosis untuk pasien dengan ringan sampai sedang gangguan ginjal."

"Kami sangat bangga untuk menawarkan pilihan pengobatan baru yang berpotensi membantu jutaan orang dengan diabetes tipe 2 di Kanada," kata Michael Mason, Presiden dan General Manager, Eli Lilly Kanada. "Trajenta adalah yang pertama dari apa yang kita harapkan akan banyak pilihan pengobatan baru aliansi ini membawa untuk meningkatkan perawatan pasien pada diabetes."

Sumber: BOEHRINGER INGELHEIM

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | العربية | Dansk | Nederlands | Filipino | Finnish | Ελληνικά | עִבְרִית | हिन्दी | Bahasa | Norsk | Русский | Svenska | Polski