Каро Био инициирует набора пациентов в eprotirome фазы III испытаний для HeFH

Исследование Каро Bio является во главе с профессором Джоном JP Kastelein в Амстердаме медицинский центр. Профессор Kastelein имеет большой опыт в организации и управлении клинических испытаний в холестерин поле и заплатил особый интерес для HeFH. Комитет надзор исследование под руководством одного из ведущих клиницистов в пределах холестерина исследований в США, профессор Стивен Е. Nissen в клинике Кливленда.

Каро Bio имеет в трех клинических испытаний фазы II, каждый из трех месяцев лечения, показали, что eprotirome эффективно снижает уровень холестерина ЛПНП и ряд других важных факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Eprotirome эффекты в этих исследованиях было показано, что добавка и дополнительными к тем, с другими гиполипидемических препаратов.

Промежуточный анализ, который будет оценивать эффективность предварительного eprotirome, запланировано на во втором квартале 2012 года. Этот анализ, а также постоянный мониторинг данных по безопасности, будет представлена ​​дополнительная информация в отношении как безопасность и эффективность eprotirome.

Цель Каро Био в том, чтобы завершить исследование, чтобы заявка на регистрацию может быть подана в ЕС в 2014 году.

Источник: Каро Bio