Die pädiatrische klinische als Drehpunktstudie, die Q/LAIV mit FluMist vergleicht, trifft Hauptendpunkt

Published on October 22, 2011 at 9:01 AM · No Comments

Das pädiatrische klinische als Drehpunktstudie verglichene Q/LAIV zu zwei dreiwertigen Formulierungen MedImmunes des genehmigten Saisongrippeimpfstoffs, FluMist® (Grippe-Impfstoff Live-, Intranasal) und getroffen seinem Hauptendpunkt.

Aktuell genehmigte Saisongrippeimpfstoffe sind dreiwertig und enthalten drei Spannungen (zwei Spannungen des Baumusters A-Grippe, A/H1N1 und A/H3N2 und eine B-Abstammungsspannung).  Jedoch als Grippe B haben Spannungen von 2 verschiedenen Abstammungen in den letzten Jahren (B/Yamagata und B/Victoria), der quadrivalent Impfstoff enthält vier Spannungen verteilt: A-/H1N1, A-/H3N2 und B-Spannungen von beiden der B-Abstammungen.  Der quadrivalent Impfstoff wird konstruiert, um Schutz gegen eine breitere Reichweite B-Spannungen anzubieten, und seine Entwicklung zeigt MedImmunes Verpflichtung zur Innovation innerhalb des Infektionskrankheitsbereiches.

Daten von der pädiatrischen Studie der Phase 3 wurden in der zusätzlichen Biologics-Lizenz-Anwendung für (sBLA) eine quadrivalent (Vierspannung) Version von FluMist® umfaßt (der Grippe-Impfstoff Live-, Intranasal). Die Firma gab das sBLA früh im Zweiten Quartal dieses Jahres ein.

Diese Zusammenfassung ist für das Betrachten in der Ausstellungshalle in der Ausstellung Hall B-1 vom 12:15 bis 2:15 am Freitag, den 21. Oktober 2011 in der Boston-Versammlungs-und -ausstellungs-Mitte erhältlich.

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