Vandaag Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) en Abbott (NYSE: ABT) aangekondigde extra resultaten van de UITGEZOCHTE proef van de Fase 2b, eerste van twee die registrationalstudies worden ontworpen om het onderzoeksproces van de samenstellings daclizumab hoge opbrengst (DAC HYP) in mensen te evalueren met terug:vallen-overhandigt multiple sclerose (RRMS). De Resultaten toonden aan dat onderhuids beheerde DAC HYP, eens om de vier weken, het primaire eindpunt van de proef door het op jaarbasis berekende instortingstarief door 54 percenten in de groep van de 150 mgdosis (p<0.0001) en 50 percenten in het Gezamenlijke Driejaarlijkse Congres van de 300 mgdosis group>th van de Europese en Commissies van Amerika bij Behandeling en het Onderzoek naar Multiple Sclerose (ECTRIMS en ACTRIMS) in Amsterdam beduidend te verlagen ontmoette.
„Wij blijven zeer aangemoedigd door het klinische profiel voor DAC HYP, in het bijzonder de op jaarbasis berekende van de instortingstarief en onbekwaamheid vooruitgangsresultaten die wij in de gegevens van de UITGEZOCHTE studie“ hebben gezien
„Deze gegevens van UITGEZOCHTE positie DAC HYP als potentieel impactful nieuwe behandelingsoptie voor multiple sclerose (MS) met het gemak van een zodra-maandelijkse onderhuidse injectie, eerste voor patiënten,“ bovengenoemde Alfred Sandrock, M.D., de Hogere Ondervoorzitter van Biogen Idec van Ontwikkeling. „Wij hopen om een gelijkaardig effect op instortingen en onbekwaamheidsvooruitgang in Fase 3 te zien proef, tweede registrationalproef van DAC BESLISSEN HYP, die momenteel aan de gang.“ is
In UITGEZOCHT, rondde meer dan 90 percent van patiënten in de groepen DAC HYP de studie af. Naast het ontmoeten van het primaire eindpunt, ontmoetten beide dosissen DAC HYP zeer belangrijke secundaire eindpunten, met inbegrip van maatregelen van magnetic resonance imaging (MRI). In een sub-studie voor een pre-gespecificeerde ondergroep van patiënten, zowel verstrekten 150 mg als 300 mg van DAC HYP een significante vermindering van het cumulatieve aantal nieuwe gadolinium-verbeterende (Gd+) letsels tussen weken acht 24 (69%; 78%; p<0.0001). Beide dosissen verstrekten ook een significante vermindering van de letsels van nieuwe of onlangs het vergroten T2 hyperintense (70%; 79%; p<0.0001). In een tertiair eindpunt, zowel verminderden 150 mg als 300 mg van DAC HYP ook beduidend het aantal nieuwe Gd+ letsels op week 52 MRI (79%; 86%; p<0.0001).
„Wij blijven zeer aangemoedigd door het klinische profiel voor DAC HYP, in het bijzonder de op jaarbasis berekende van de instortingstarief en onbekwaamheid vooruitgangsresultaten die wij in de gegevens van de UITGEZOCHTE studie,“ bovengenoemde John M. Leonard, M.D., de Hogere Ondervoorzitter van Abbott van Globale Farmaceutische Onderzoek & Ontwikkeling hebben gezien. „Wij zijn pleased dat de samenwerking van abbott-Biogen Idec uitstekende vooruitgang blijft boeken vooraf de ontwikkeling van een potentiële nieuwe therapie van LIDSTATEN.“
DAC HYP verminderde het aandeel patiënten die door 55 percenten in de 150 mggroep (p<0.0001) en door 51 percenten in 300 mg group> terugvielen
SELECTEER ook onderzocht het effect van DAC HYP op onbekwaamheidsvooruitgang zoals die door de Uitgebreide Schaal van de Status van de Onbekwaamheid als (EDSS) tertiair eindpunt wordt gemeten. De Bevindingen toonden aan dat DAC HYP het risico van 12 week aanhoudende onbekwaamheidsvooruitgang bij één jaar door 57 percenten in de groep van de 150 mgdosis verminderde.