Janssen mottar FDAgodkännande för att Xarelto ska förhindra slår i folk med AF

Published on November 5, 2011 at 2:59 AM · No Comments

U.S.-Maten och den godkända DrogAdministrationen i dag denklumpa ihop drogen (rivaroxaban) Xarelto som förminskar riskera av, slår i folk som har onormal hjärtarytm (non-valvular atrial fibrillation).

Atrial fibrillation uppstår i mer än 2 miljon Amerikaner och är en av de mest allmänningtyperna av onormal hjärtarytm. I atrial fibrillation är stryken av hjärta två övrehjärtakammarna (atria) ojämn och dåligt koordinerad. Detta blytak som ge första erfarenh att slå samman i dessa kammare och att resultera i blodproppar. Non-Valvular atrial fibrillation ser till atrial fibrillation i tålmodig som inte har viktiga problem i deras hjärtaventiler.

”Kan Atrial fibrillation leda till bildandet av blodproppar, som kan resa till hjärnan som blockerar blodflöde och orsakar inaktivera, slå,”, sade att Normandiska Stockbridge, M.D., Ph.D., direktören av Uppdelningen av Kardiovaskulära och Renal Produkter i FDA'SEN Centrerar för DrogUtvärdering och Forskning. ”Ger sig Detta godkännande manipulerar och tålmodig ett annat behandlingalternativ för en villkora som måste klaras av försiktigt.”,

En slå uppstår, om flödet av blod till en portion av hjärnan blockeras. Om hjärnceller dör eller är skadada på grund av en slå, uppstår tecken i delarna av förkroppsliga att dessa hjärnceller kontrollerar. Slå tecken inkluderar plötslig svaghet; förlamningen eller numbness av vända mot, beväpnar eller lägger benen på ryggen; besvära tala eller överenskommelseanförande; och besvära att se.

Säkerheten och effektiviteten av Xarelto utvärderades i ett kliniskt försök med mer än 14.000 tålmodig som jämför Xarelto med denklumpa ihop drogwarfarinen. I försök var Xarelto liknande till warfarin i dess kapacitet att förhindra slår.

För folk som tar drogen för atrial fibrillation, bör Xarelto tas en tid om dagen med aftonmålet, så att den ska absorberas fullständigt.  

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | العربية | Nederlands | Русский | Svenska | Polski