유럽 공동체 위원회가 Plenadren® (하이드로코르티손, 변경된 방출 정제)를 위한 유럽 매매 인가를 수여했다는 것을 스웨덴 특기 pharma 회사, 오늘 알려지는 DuoCort Pharma, 이 환자에게 50 년 이상 그들의 첫번째 약제 혁신을 안으로 가져오는 성인에 있는 신장에 가까운 불충분의 처리를 위한 고립 약.
DuoCort Pharma에 의해 발전해, Plenadren®는 신장에 가까운 불충분 때문에 손해를 입어 환자를 위한 결과를 향상하기 위하여 모방자를 나아지도록 디자인된 이중 방출 하이드로코르티손 보충 치료 일반적인 생리적인 코티솔 단면도 입니다. Plenadren®는 경구 정제로 한 번 매일 주어집니다. 그것에는 외부 층 낮에는 하이드로코르티손을 즉각 풀어 놓고는 및 내핵이 약의 나머지를 더 느리게 풀어 놓는 있습니다.
신장에 가까운 불충분을 위한 당류 코르티코이드 호르몬 보충 치료가 십년간 동안 유효하더라도, 연구 결과는 코티솔의 자연적인 분비 패턴과 일치하기 것은 어렵기 때문에 요절, 손상한 삶의 질, 심장 혈관 질병의 증가한 리스크, 및 치료한 환자에 있는 줄 뼈 무기물 조밀도를 포함하여 합병증 그리고 comorbidities를, 거의 확실하게 기록했습니다.
마리아 Forss, DuoCort Pharma의 CEO는, 말했습니다: "유럽에 있는 Plenadren®를 위한 매매 인가입니다 이 환자의 unmet 필요를 다루기로 중요한 단계."는
Plenadren®의 승인은 2011년 7월에서 인간적인 사용 (CHMP)를 위한 의약 제품을 위한 위원회가 채택한 긍정 의견을 따릅니다. Plenadren®는 지금 유럽 연합의 모든 국가에서 뿐 아니라 유럽 (EU) 경제 분야, 즉 아이슬란드, 노르웨이 (EEA) 및 리히텐슈타인에서 시장에 내놓기를 위해 승인됩니다.
DuoCort Pharma의 내분비학, Sahlgrenska 대학 병원, Gothenburg, 스웨덴 및 의료 부장의 부의 Gudmundur Johannsson 교수는, 말했습니다: "Plenadren®는 환영받은 새로운 처리 신장에 가까운 불충분 때문에 손해를 입어 환자를 돕기 위하여 선택권을 제안합니다. Plenadren®는 손해를 입는 이 질병 때문에 그들의 생존을 위한 코티솔 보충 치료를." 일생동안에 필요로 하고 유럽에 있는 약 200,000명의 환자의 많은 것을 위한 치료를 향상할 수 있습니다
2011년 10월 26일, ViroPharma에 통합했습니다 (NASDAQ: VPHM) DuoCort Pharma AB를 취득하는 매매 계약이라고 서명되는. 회사는 2011년 11월에 있는 취득을 완료할 것으로 예상합니다. 닫히기에, ViroPharma는 미국 달러 (USD)에서 220백만개의 스웨덴 크로네 (SEK) $33백만의 upfront 닫히는 비용을 지불할 것입니다. 게다가, 제조, 판매 문턱 및 영토 확장과 관련되었던 860까지 백만개 SEK $130백만 USD의 우발적인 공정표 지불이 있습니다.
근원 DuoCort Pharma