DuoCort Pharma 在歐洲授予了腎上腺不足藥物, Plenadren 的市場授權

Published on November 7, 2011 at 9:38 AM · No Comments

瑞典專業 pharma 公司, DuoCort Pharma,今天宣佈歐共體授予了 Plenadren® (氫化可體松,被修改的版本片劑) 的歐洲市場授權,腎上腺不足的處理的一種孤立的藥物在成人的,帶來這些患者他們的第一配藥創新完全成功在 50 年期間。

開發由 DuoCort Pharma, Plenadren® 是被設計的一種雙重版本氫化可體松替換療法改善仿造物正常生理氫化皮質酮配置文件為了改進遭受腎上腺不足的患者的結果。 Plenadren® 一次每日產生作為一種口頭片劑。  它有一塊外面層立即發行氫化可體松和一個內核遲緩地發行這種藥物的其餘日間。

雖然腎上腺不足的糖皮質激素的激素取代療法是可用的數十年,研究記錄了複雜化和 comorbidities 包括夭折、被削弱的生活水平,心血管疾病的增加的風險和減少的骨頭礦物密度在治療的患者,很可能,因為符合氫化皮質酮的自然分泌物模式是難的。  

瑪麗亞 Forss, DuoCort Pharma 的 CEO,說: 「Plenadren® 的市場授權在歐洲是往處理這些患者的為滿足的需要的一個重要步驟」。    

Plenadren® 審批按照醫藥產品的委員會採用的正面意見人力用於 (CHMP) 2011年 7月。 Plenadren® 為銷售現在被審批在歐盟的所有國家(地區) (EU) 以及在歐洲經濟區 (EEA),即冰島、挪威和利希滕斯泰因。  

內分泌學、 Sahlgrenska 大學醫院、哥特人、瑞典和 DuoCort Pharma 的總醫師的部門 Gudmundur Johannsson 教授,說: 「Plenadren® 提供一個受歡迎的新的處理選項幫助遭受腎上腺不足的患者。 Plenadren® 可能改進遭受此疾病,并且終生需要氫化皮質酮他們的生存的替換療法的許多的療法差不多 200,000 名患者在歐洲」。

2011年 10月 26日, ViroPharma 合併 (那斯達克: ) 簽字權威性協定的 VPHM 獲取 DuoCort Pharma AB。  公司在 2011年 11月期望完成購買。 在關閉, ViroPharma 將支付在前面關閉的費用的 220 百萬瑞典克羅鈉 (SEK)或 $33 百萬以美元 (USD)。  另外,有偶發里程碑付款 860 百萬 SEK 或 $130 百萬 USD 與製造、銷售額閾值和領土擴展相關。  

來源 DuoCort Pharma

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