Pfizer Toviaz studi A0221048 untuk kandung kemih terlalu aktif memenuhi endpoint primer

Published on November 9, 2011 at 4:26 AM · No Comments

Pfizer Inc (NYSE: PFE) hari ini mengumumkan hasil teratas-line untuk Toviaz (fesoterodine fumarat) studi A0221048 - Efektivitas dan Keamanan Dosis rejimen Fleksibel untuk Pasien dengan kandung kemih terlalu aktif, termasuk urgensi urin nokturnal. Penelitian ini bertemu titik akhir primer, seperti pengobatan dengan Toviaz ditemukan secara statistik signifikan lebih unggul dengan plasebo dalam mengurangi jumlah episode urgensi rata-rata kencing selama jam tidur semalam setelah 12 minggu pengobatan. Analisis lebih lanjut akan dilakukan pada data awal, termasuk pengajuan untuk publikasi hasil yang komprehensif di kemudian hari.

"Banyak pasien dengan gangguan kandung kemih terlalu aktif pengalaman sering selama jam tidur dari urgensi kemih, yang bisa sangat mengganggu dan mengganggu. Dalam studi ini, Toviaz menunjukkan keberhasilan dalam mengurangi jumlah episode urgensi nokturnal "

Kandung kemih terlalu aktif adalah kondisi medis yang dapat diobati yang disebabkan oleh kontraksi disengaja atau kejang dari otot kandung kemih. Gejala kandung kemih terlalu aktif urgensi, frekuensi atau urge incontinence kemih dapat mengganggu dan dapat memiliki dampak yang signifikan terhadap aspek-aspek penting kehidupan masyarakat. Sekitar 33 juta orang Amerika diperkirakan menderita gejala kandung kemih terlalu aktif. Meskipun prevalensi, kandung kemih terlalu aktif sering tidak diakui dan tidak diobati.

"Banyak pasien dengan gangguan kandung kemih terlalu aktif pengalaman sering selama jam tidur dari urgensi kemih, yang bisa sangat mengganggu dan merepotkan Dalam studi ini,. Toviaz menunjukkan keberhasilan dalam mengurangi jumlah episode urgensi nokturnal," kata Steven J. Romano, MD, senior wakil presiden, Kepala, Obat Development Group, Global Care Unit Bisnis Utama, Pfizer Inc

Studi A0221048 adalah secara acak, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, paralel-kelompok, percobaan multicenter untuk membandingkan efikasi dan keamanan rejimen dosis fleksibel fesoterodine dengan plasebo pada subyek dengan gejala kandung kemih terlalu aktif, termasuk kemih nokturnal urgensi. Sidang 12-minggu dievaluasi total 937 individu pada 108 lokasi di AS Setelah periode 2-minggu awal di mana subyek menerima pengobatan plasebo, subjek secara acak untuk lengan 4 mg fesoterodine (463 orang) atau plasebo (474 subyek) jika mereka memiliki kurang dari atau sama dengan pengurangan 35% di episode urgensi malam. Setelah 4 minggu pengobatan, berdasarkan laporan pasien sendiri, peneliti dapat meningkatkan dosis harian fesoterodine sampai 8 mg per hari. Titik akhir primer adalah perubahan jumlah rata-rata malam episode urgensi kemih per hari pada Minggu 12 relatif terhadap baseline. Tidak ada masalah keamanan yang signifikan telah diidentifikasi, dan efek samping yang paling umum adalah mulut kering dan sembelit.

Sumber Pfizer Inc

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Bahasa | Русский | Svenska | Polski