輝瑞製藥有限公司的過度活化的膀胱的 Toviaz 研究 A0221048 滿足主要終點

輝瑞製藥有限公司公司 (NYSE ： Toviaz 的 (fesoterodine 富馬酸) PFE) 今天宣佈的頂線路結果學習 A0221048 - 靈活的劑量養生之道的效果和安全性患者的有過度活化的膀胱的包括夜的泌尿緊急程度。 這個研究滿足其主要終點，因為發現與 Toviaz 的處理統計上顯著優越在減少泌尿緊急程度情節的平均數量的安慰劑隔夜在休眠期間幾小時在 12 個星期處理以後。 進一步的分析在最初的數據以後將進行，包括全面結果的發行的提交。

在從泌尿緊急程度的休眠時數 「有過度活化的膀胱的許多患者體驗常見的中斷，可以是非常製造混亂和麻煩的。 在此研究中， Toviaz 展示了在減少夜的緊急程度情節的數量的效力」

過度活化的膀胱是不隨意的收縮造成的可治療的健康狀況或膀胱的痙孿干涉。 緊急程度、頻率或者敦促尿失禁的過度活化的膀胱症狀是麻煩的，并且可能有對人民的生活的重要方面的重大影向。 大約 33 百萬個美國人估計遭受過度活化的膀胱症狀。 儘管其流行，過度活化的膀胱經常是未被承認和未經治療的。

在從泌尿緊急程度的休眠時數 「有過度活化的膀胱的許多患者體驗常見的中斷，可以是非常製造混亂和麻煩的。 在此研究中， Toviaz 展示了在減少夜的緊急程度情節的數量的效力」，史蒂文 J. Romano， M.D. 說，資深副總裁， Head， Medicines Development Group， Global Primary Care Business Unit， Pfizer Inc。

研究 A0221048 是隨機化，雙盲，二重假，安慰劑控制，並行組，多中心試算 fesoterodine 靈活的劑量養生之道的效力和安全性與在主題的安慰劑與過度活化的膀胱比較的症狀，包括夜的泌尿緊急程度。 12 星期試算在 108 個站點評估了總共 937 個單個在美國。 在期間主題得到安慰劑治療後的初期 2 個星期的期間在，主題被隨機化了到 fesoterodine 4 毫克胳膊 (463 個主題) 或對安慰劑 (474 個主題)，如果他們有小於或等於對夜的緊急程度情節的 35% 減少。 在 4 個星期處理以後，根據耐心的自報告，調查員可能增加 fesoterodine 每日劑量到 8 每天的毫克。 主要終點是在夜的泌尿緊急程度情節上的平均編號的變化每天的在星期 12 相對草擬。 重大的安全性關心未被識別，并且最公用的相反活動是乾口和便秘。

Source Pfizer Inc。