InSeal Medical Ltd., révélateur des dispositifs vasculaires de manière percutanée de fermeture pour de grandes ponctions de trou, a aujourd'hui annoncé le traitement réussi de trois patients présentant son grand dispositif intravasculaire d'investigation de fermeture de ponction de trou. Objectifs d'InSeal pour résoudre une limitation chirurgicale significative des procédures cardiovasculaires en fournissant à des médecins le premier appareil pour sceller de manière percutanée de grandes ponctions de trou dans des vaisseaux sanguins de l'intérieur. Les résultats ont été décrits aujourd'hui au colloque scientifique de la Thérapeutique 2011 Cardiovasculaires de Transcatheter.
« Nous sommes excités par les résultats patients positifs observés dans la première étude clinique de notre dispositif vasculaire de fermeture de prochain rétablissement de grandes ponctions d'être, » a dit Avi Penner, PhD, Président Directeur Général d'InSeal Médical. « Cette étude de faisabilité est une étape importante pour la compagnie, et les données seront comprises dans la preuve clinique exigée pour supporter une approbation de la CE du dispositif vasculaire de fermeture d'InSeal prévu en 2012. »
Dans le test clinique, deux patients âgés 92 et 53 ont subi le plein remontage de manière percutanée de valve aortique de transcatheter (TAVR) utilisant un grand cathéter De taille française de l'être 18. Un troisième patient a vieilli 82 a reçu le plein réglage endo-vasculaire de manière percutanée d'anévrisme (EVAR) utilisant un grand cathéter De taille française de l'être 21. De chacune des trois procédures, les patients ont reçu le dispositif vasculaire de manière percutanée Médical expérimental de fermeture d'InSeal, évitant le besoin de procédures réduites chirurgicales normales actuelles ou de techniques suturantes complexes.
Le dispositif de fermeture d'InSeal a réalisé une chasse aux phoques aiguë complète dans chaque patient sans davantage de saignée ou hématome au site d'accès. Twenty-fours après la procédure, les patients de l'essai a commencé à ambulate et le test d'ultrason a indiqué le flux normal de vaisseau sanguin. Des Patients ont été déchargés de l'hôpital dans un délai de 48 heures et aucune complication n'a été enregistrée par 30 jours de revue.