Eficaz de vacina pneumocócica Prevnar13 em idosos

Published on November 15, 2011 at 5:07 PM · No Comments

Por Dr Ananya Mandal, MD

Doença pneumocócica mata milhões em todo o mundo e os maiores grupos afetados são as crianças e os idosos. Cientistas de saúde Federal agora garantem que a vacina pneumocócica popular Prevnar é pelo menos tão eficazes como uma vacina rival em Protegendo adultos contra a infecção por vezes mortal.

O CDC recomenda atualmente Pneumovax para todos os adultos 65 anos ou mais. Apenas cerca de dois terços dos idosos elegíveis obter a injeção. Prevnar 13 destina-se a bloquear a infecção por 13 cepas da doença, que causa pneumonia, meningite e infecções do ouvido. Vacinação com Prevnar é convidada para todos os lactentes e crianças jovens, devido à sua vulnerabilidade à infecção. Mas a doença também ataca 36.000 adultos mais velhos por ano, matando 5.000, diz que o CDC.

Criador da Prevnar, gigante de droga Pfizer, fez um apelo à FDA para expandir a aprovação da vacina para adultos anos 50 e mais velhos. Em uma revisão publicada segunda-feira on-line, os cientistas da Agência disse que prevnar desencadeou uma resposta imunitária comparável ao Pneumovax da Merck, a vacina pneumocócica só agora aprovada para adultos.

Na revisão de seis estudos envolvendo mais de 6.000 adultos verificou-se que a vacinação Prevnar gerado pelo menos tantos anticorpos contra a doença pneumocócica como Pneumovax. Efeitos colaterais para as vacinas eram comparáveis, incluindo inchaço e vermelhidão no local injeção bem como febre, arrepios e fadiga.

Dois ensaios de Pfizer testado Prevnar 13 contra a vacina padrão, Merck & Pneumovax do Co, que é atualmente a única vacina para bactérias pneumocócicas aprovado nos Estados Unidos para adultos.

Na quarta-feira o FDA irá pedir um painel de peritos externos se Prevnar é segura e eficaz para adultos. Recomendação do grupo não é obrigatória, mas a Agência muitas vezes segue seus conselhos.

Atualmente usado Pneumovax não demonstrou para proteger contra a pneumonia pneumocócica, uma das mais perigosas infecções associadas com a doença. Por causa de seu potencial para se defender contra a pneumonia, a FDA concordou em dar Prevnar um semestre acelerado revisão, contrariamente ao habituais nove meses.

Pfizer está realizando um estudo de 85.000-paciente na Holanda para avaliar a força da Prevnar contra pneumonia em adultos. A empresa deve apresentar os resultados à FDA após o estudo conclui, que está prevista para os próximos dois anos.

Além disso, Pneumovax é aprovado apenas para crianças com idade superior a dois anos de idade e adultos mais 65. Prevnar é aprovado para bebês como os jovens de seis semanas. Pneumovax vende para cerca de US $50 um tiro em média, enquanto Prevnar 13 custa em média US $114. Adultos precisam um ou dois tiros de Pneumovax e, em seguida, um reforço após 65 anos. Pfizer não tenha determinado quantos Prevnar reforçadores serão necessária após a primeira dose.

Uma vacina concorrente para crianças é Synflorix pela GlaxoSmithKline, que protege contra 10 cepas da bactéria que causa a infecção pneumocócica.

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