EUSA Pharma, uma companhia farmacéutica transatlântica da especialidade centrada sobre a oncologia, o cuidado de suporte da oncologia e o cuidado crítico, anunciou hoje que os E.U. Food and Drug Administration (FDA) aprovaram sua droga órfão ERWINAZE™ (chrysanthemi do Erwinia do asparaginase) para o tratamento da leucemia lymphoblastic aguda (ALL) nos pacientes com hipersensibilidade ao asparaginase coli-derivado E. ERWINAZE estará disponível aos pacientes durante todo os Estados Unidos imediatamente.
TUDO é o formulário o mais comum do cancro da infância, com os aproximadamente 2.900 pacientes sob a idade de 20 diagnosticados nos EUA todos os anos. É igualmente um dos formulários os mais curáveis do cancro, com taxas da remissão nas crianças tratadas sobre de 95% e 75 - 85% que sobrevivem pelo menos a cinco anos sem retorno da leucemia. O Tratamento envolve um número fases e de drogas, e inclui tipicamente o asparaginase como um componente essencial de protocolos actuais. ERWINAZE é indicado como uma parte integrante de um regime do multi-agente para o tratamento de TODOS OS pacientes que desenvolvem a hipersensibilidade aos produtos actuais se derivou de Escherichia Coli, e é conseqüentemente o primeiro e somente a opção aprovada do tratamento disponíveis para pacientes com tratamento do padrão--cuidado da hipersensibilidade com pegaspargase. 15 - 20% de TODOS OS pacientes desenvolva a hipersensibilidade ao asparaginase coli-derivado E., representando aproximadamente 450 - 600 crianças calculadas nos Estados Unidos todos os anos.
O “Tratamento com asparaginase é uma terapia vital e do salvamento para milhares dos pacientes, na maior parte crianças, com leucemia lymphoblastic aguda todos os anos. Infelizmente, um número estes de pacientes desenvolvem a hipersensibilidade aos asparaginases derivados de Escherichia Coli, incluindo o pegaspargase, e são incapazes de terminar o curso de tratamento recomendado. A aprovação de ERWINAZE é um avanço importante porque é a única opção do tratamento que pode permitir estes pacientes de continuar e terminar seu curso completo da terapia,” disse DM de Stephen E Sallan, Chefe do pessoal, Dana-Farber Cancer Institute e Professor da Pediatria, Faculdade de Medicina de Harvard.