SAFC débute des activités de processus de validation pour le REOLYSIN d'Oncolytics

Oncolytics Biotech Inc. (TSX : ONC, NASDAQ : Les activités aujourd'hui annoncées de validation d'ONCY) (« Oncolytics » ou la « Compagnie ») que SAFC, une Division de Sigma-Aldrich Corporation, a débuté ont conçu pour expliquer le processus de fabrication pour la production commerciale de REOLYSIN^®, la formulation de propriété industrielle d'Oncolytics du réovirus, sont robustes et reproductibles. La validation De Processus est exigée pour s'assurer que le produit donnant droit répond à des caractéristiques et à des normes de qualité exigées et fera partie de la présentation de la Compagnie aux régulateurs, y compris les USA Food and Drug Administration (FDA), pour l'approbation de produit.

« La validation De Processus est une pièce critique du procédé de commercialisation pour REOLYSIN supposant que nos études cliniques sont éventuel réussies, » a indiqué M. Matt Coffey, Directeur des Opérations d'Oncolytics. « Nous avons travaillé diligemment pour avancer notre programme de fabrication parallèlement à nos efforts cliniques pour s'assurer que nous avons des quantités suffisantes pour les tests cliniques de tard-stade et le lancement commercial. »

Le programme clinique grand d'Oncolytics a actuel plus de 10 essais inscrire des patients comprenant une étude de la Phase III dans le cancer de la tête et du cou utilisant un protocole approuvé par la FDA sous le procédé Spécial d'Estimation de Protocole, et Études de phase II randomisées dans les cancers pancréatiques ovariens et métastatiques.

SOURCE Oncolytics Biotech Inc.