SAFC は Oncolytics の REOLYSIN のためのプロセス確認の作業を始めます

Oncolytics Biotech Inc. (TSX: ONC、 NASDAQ: ONCY) SAFC のシクマAldrich Corporation の部分が、始まったこと (「Oncolytics」か 「会社」) の今日発表された確認の作業は REOLYSIN の商業生産、 Oncolytics の reovirus の専有公式のための^®製造工程を示すように設計しましたり、です強く、再生可能。 プロセス確認は、生じる製品が必須の指定および品質規格に合い、調整装置に会社の服従の一部分に、米国の食品医薬品局を含んでなる製品の承認 (FDA)のためにことを保障するために必要となります。

「プロセス確認私達の臨床調査が最終的に正常」、はであることを仮定する REOLYSIN のための商業化プロセスの重大な部分です先生を言いましたマット Coffey、 Oncolytics の業務執行責任者。 私達に遅段階の両方臨床テストおよび商業進水のための十分な量が」。あることを保障するための私達の臨床努力に平行して私達の製造業プログラムを進めるために 「私達は勤勉に働きました

Oncolytics の広い臨床プログラムに現在 10 以上の試験が特別なプロトコル査定プロセスで FDA によって一致するプロトコルを使用して頭頸部癌で段階 III の調査を含む患者を登録することをありランダム化された段階 II は卵巣および metastatic 膵臓癌で調査します。

SOURCE Oncolytics Biotech Inc。