FDA behebt Anlage Aptus EndoStapling, um AAA zu behandeln

Published on November 21, 2011 at 11:40 PM · No Comments

Aptus Endosystems, Inc., eine sich entwickelnde neue Technologie des medizinischen Geräts Firmen-für endovascular Aneurysmareparatur (EVAR), heute angekündigt, dass sie 510 empfing (k) Abstand von den US Food and Drug Administration (FDA) für die Anlage Aptus EndoStapling, die jetzt als die Aorten-Securement Anlage HeliFX™ bekannt. Die innovative schraubenartige Ankertechnologie aktiviert unabhängige endograft Fixierung, und wird, das Handnähen nachzuahmen durchgeführt während der offenen chirurgischen Reparatur von Abdominal- Aortenaneurysmen konstruiert (AAA). Aortenaneurysmen sind ein vergrößertes und geschwächtes Kapitel der Aorta, das tragende Blut der Hauptarterie vom Inneren, das tödlich sein kann, wenn es unbehandelt verlassen wird. Jedes Jahr werden geschätzte 200,000 Menschen in den US und 100,000 Menschen in Europa mit AAA bestimmt. In EVAR wird eine Alternative, zum der chirurgischen Reparatur von AAA zu öffnen, eine minimal invasive Katheter-basierte Anlage verwendet, um ein Metall- und Gewebe endograft einzupflanzen, um Durchblutung weg von dem Aneurysma zu trennen, um möglichen Bruch und Tod zu verhindern.

Die HeliFX-Anlage versieht Ärzte mit einer neuen Technologie zu den endovascular Transplantationen der Reparatur, die haben weg von der Implantatssite migriert, haben endoleaks entwickelt oder sind vom Entwickeln dieser Komplikationen gefährdet sind, die geläufig - gesehen nach EVAR. In solchen Fällen wird vergrößerte Fixierung und/oder Dichtung gefordert, effektiven Aneurysmaausschluß wiederzugewinnen oder beizubehalten. Die Anlage kann während Prozeduren de Novo (Anfangs) EVAR auch verwendet werden, um Vorrichtungen einer der endografts zu erhöhen inhärenten Fixierung und der Dichtung.

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