FDA rimuove il Sistema di Aptus EndoStapling per trattare il AAA

“L'errore A Lungo Termine è discutibilmente l'impedimento primario a definire EVAR come il nuovo sistema monetario aureo nel trattamento di aneurisma aortico,„ ha detto David Deaton, M.D., Professore Associato di Chirurgia e della Chirurgia Vascolare e di Endovascular del Capo, l'Ospedale di Georgetown University, Washington, DC. “La capacità di raggiungere l'equivalente fisico della riparazione chirurgica cucita a mano e aperta con il sistema di HeliFX rappresenta non solo una capacità endovascular fondamentalmente nuova, ma una soluzione possibile al problema dell'irritazione di migrazione recente e la dilatazione prossimale del collo che sono cause importanti dell'errore di EVAR e della rottura recenti di aneurisma.„

“Il sistema di HeliFX è un salto in avanti nella tecnologia di EVAR,„ ha detto Manish Mehta, M.D., Professore Associato di Chirurgia, il Centro Medico di Albany, Albany, NY. “Il sistema ha applicazioni nei endoleaks d'impedimento come pure di gestione di migrazione e di tipo 1 dell'innesto dello stent. Vero è un nuovo avanzamento che ci dà l'abilità per il collocamento preciso delle ancore che fissano l'innesto dello stent alla parete aortica e migliorano la fissazione, specialmente in brevi e/o colli aortici angulated.„

“La distanza di FDA del Sistema Aortico di HeliFX Securement è una pietra miliare importante per Aptus e un avanzamento tecnologico significativo nel campo di EVAR,„ ha detto Jeff Elkins, il CEO, Aptus Endosystems. “La tecnica intuitiva e medico-diretta dell'innesto e la capacità di HeliFX di essere usato con i endografts leader di mercato hanno il potenziale di avvantaggiare clinicamente tantissimi pazienti che hanno altrimenti poche alternative provate del trattamento.„

Sorgente: Aptus Endosystems, Inc.