O Eylea de Regeneron para tratar degeneração macular relativa à idade obtem o assentimento do FDA

Published on November 21, 2011 at 6:06 PM · No Comments

Pelo Dr. Ananya Mandal, DM

Os Fármacos de Regeneron receberam a aprovação de mercado para sua droga do olho - Eylea, uma injecção significada tratar uma causa comum da cegueira em uns povos mais idosos. Eylea pode ser usado para tratar “molhou” degeneração macular relativa à idade. O único outro droga aprovada para a circunstância é Lucentis de Roche, que foi aprovado em 2006.

Food and Drug Administration aprovou Eylea para a degeneração macular relativa à idade molhada, uma causa principal da perda da visão nos povos 60 e mais velho, a empresa disse em uma indicação hoje. A droga baterá vendas máximas de $1,1 bilhões em 2021 como seu uso é expandido a outras desordens do olho, disse Yaron Werber, um analista para Citigroup Inc. em New York. O FDA atrasou inicialmente sua decisão que diz o 16 de agosto que as respostas Regeneron fornecido à agência em sua aplicação sobre controles de fabricação eram “uma alteração principal.”

O porta-voz da empresa disse que Eylea pode ser injectado cada oito semanas, meias tão frequentemente quanto Lucentis. A dose Menos freqüente pode ajudar a captação de Eylea 16 por cento do mercado dos E.U. de Lucentis, Werber disse em uma entrevista telefónica antes que a aprovação estêve anunciada. “Nós pensamos que os doutores querem experimentar com a droga e há muito interesse,” disse. O “Custo é muito importante e nós pensamos que está indo ser fixado o preço na paridade com o Lucentis pela injecção mas as menos injecções pelo ano.” Werber antecipa Eylea pode custar a $1.950 uma injecção. Lucentis é $2.000 para cada injecção mensal.

A degeneração macular Relativa À Idade é uma divisão do macula do olho, a parte do olho que permite que os povos ver o detalhe fino necessário para fazer tarefas tais como a leitura e a condução. No formulário molhado da doença, há um crescimento anormal dos vasos sanguíneos que podem escapar o líquido no macula, conduzindo à perda da visão. As avaliações de Regeneron aproximadamente 1,5 milhões de pessoas têm o formulário molhado da doença com os 200.000 novos casos diagnosticados todos os anos.

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