Parkinson를 위한 Ceregene의 CERE-120 단계 2b 예심에서 완전한 병적편입

CERE-120의 그것의 단계 2b 예심에 있는 병적편입을 완료했다는 것을 Ceregene, Inc.는, Parkinson의 질병의 처리를 위한 neurturin (NRTN) 유전자를 표현하는 유전자 치료 제품 오늘 보고했습니다.  이 단계 2b 연구 결과는 미국 전체에 11의 의료 센터에 51명의 환자를 등록했습니다.  CERE-120는 neurturin (NRTN)의 일정한, 지탱된 표정, 정지 dopaminergic 신경을 구출하기 위하여 보인 neurotrophic 요인을 제공하기 위하여 예정된 AAV 선그림을 구성되어 있, 그들의 기능을 복구하고 그(것)들을 세포 죽음에서 보호하.

Ceregene는 또한 "시계에 상단 10 신경과학 계획사업"의 한으로 Windhover의 연례 치료 지역 공동체정신 회의에 CERE-120에 그것의 일을 제출하기 위하여 선택되었다는 것을 보고했습니다.  Raymond T. Bartus, Ph.D는 1:30 pm에 목요일 12월 1일에 보스톤 회의에., Ceregene의 부사장 그리고 주요한 과학적인 장교 제출할 것입니다.

"안전하게 우리의 현재 단계 2b CERE-120 Parkinson 연구 결과에 있는 병적편입을 완료하는 것은 Ceregene의 역사에 있는 중요한 공정표, 때문에 예심 초기 단계 2의 결과에 이 연구 결과 구조이고기 CERE-120를 위한 임상 이득의 통계적인 중요성을 설명하기 위하여 강화되기," 진술된 Jeffrey M. Ostrove, Ph.D., Ceregene의 대통령 그리고 최고 경영 책임자.  "우리는 운이 좋습니다," 계속 Ostrove 주의한 박사 둘 다에 있는 세계의 지도 Parkinson의 질병 전문가의 많은 것과 임상 시험 디자인 및 실시를 일하기 위하여.

"유일하것이 현재 연구 결과를 위해 개발된 프로토콜에 의하여 및 투약 계획 레버리지를 도입하고 우리가 CERE-120를 가진 우리의 이전 임상 연구 결과의 결과에서,"는 얻은 중요한 통찰력은 박사를 주의했습니다 Bartus. "많은 가운데에, 우리는 이 신경의 단말기에서 그들의 세포체에 얼마나 효과적으로 물자, NRTN지 같이 제한하는 Parkinson의 질병의 퇴화 신경에 있는 기본적인 부족을, 수송됩니다 관찰했습니다.  이것은 substantia nigra로 CERE-120를 직접 주사하는 필요를 인식할 것을 요구된 중요한 통찰력을 제공해, 따라서 감소시키 역행 수송에 속국을."  게다가, CERE-120로 설치된 안전 기록 때문에 여태까지는, 현재 단계 2b 연구 결과는 이전 연구 결과와 비교된 putamen로 네 겹 더 높은 CERE-120 복용량을 주사했습니다.  "이 투약 변경 돕도록,"는 Bartus 계속 박사를 전체 퇴화 신경이 차례차례로, 신경원 수선 및 임상 이득을 더 강화하고 가속해야 하는 더 강력한 neurotrophic 반응을 자극하는 충분한 neurotrophic 요인에 드러내다 확신하는 것을 예정됩니다. 

Ceregene의 CERE-120의 이전 단계 2a 임상 연구 결과는 유사하게 가짜 통제 처리를 호의를 보이는 측정 없이 다수 이차 임상 모터에 효험 및 종점의 질을, 보여주는 "착상의 증명"를 설명했습니다.  그 연구 결과가 12 달에 1 차적인 종점을 놓치는 동안 처리를, CERE-120에서 통계적으로 중요한 개선 보였습니다 15의 그리고 18 달," Parkinson의 질병의 임상 시험에서 통용되는 운동 기능의 측정인 점수 떨어져 지점 treatmentUPDRS에 이 측정에 배치하십시오.  Ceregene는 2013년의 1/4 분기의 말의 가까이에 새로운 단계 2b 연구 결과에서 데이터를 보고할 것으로 예상합니다.

SOURCE Ceregene, Inc.