УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ одобряет Впрыску ANDA Mylan Tranexamic Кисловочную

Mylan Inc. (NASDAQ: MYL) сегодня объявило что свое дело Mylan Учрежденческое получило окончательное утверждение от Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) для своего Сокращенного Нового Применения Снадобья (ANDA) для Tranexamic Кисловочной Впрыски, 100 mg/mL, упакованных в 1.000 Пробирках Одиночн-Дозы mg/10 mL. Этот продукт родовая версия Впрыски Cyklokapron® Pharmacia & Upjohn, которой показывает для недолгосрочной пользы в пациентах с кровоточивостью уменьшить или предотвратить кровотечение во время и после устной хирургии.

Tranexamic Кисловочная Впрыска имела сбывания США приблизительно $17 миллионов на 12 месяца кончаясь SEPT. 30, 2011, согласно Здоровью IMS. Mylan грузит этот продукт немедленно.

В Настоящее Время, Mylan имеет утверждение УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ 165 ANDAs ожидающее решения представить $99,4 миллиарда в годовых объемах сбыта, согласно Здоровью IMS. Сорок Три из этих ожидающее решения ANDAs потенциальные возможности перв-к-архива, представляя $26,9 миллиарда в однолетних сбываниях тавра, на 12 месяца кончаясь 30-ое июня 2011, согласно Здоровью IMS.

ИСТОЧНИК Mylan Inc.